국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluoxetinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01416033 EAN : 9088881416036 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :01416056 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :01416062 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :06407607 Darreichung : Tabletten Menge : 90 St
verlängert
2005-06-08
Seite 0 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUOXETIN-NEURAXPHARM ® 20 mg T Tabletten Wirkstoff: Fluoxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluoxetin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Fluoxetin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluoxetin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUOXETIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluoxetin-neuraxpharm enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI). Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: _Erwachsene _ • Episoden einer Major Depression • Zwangsstörung • Bulimie: Fluoxetin-neuraxpharm wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet. Seite 1 von 13 _Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren _ • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin-neuraxpharm sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major Depre 전체 문서 읽기
Seite 0 von 23 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluoxetin-neuraxpharm 10 mg (Tabletten) Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg T (Tabletten) Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg (Hartkapseln) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Fluoxetin-neuraxpharm 10 mg _ 1 Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10 mg Fluoxetin). _Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg T _ 1 Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg Fluoxetin). _Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg _ 1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20 mg Fluoxetin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Fluoxetin-neuraxpharm 10 mg _ Tablette Runde, weiße Tabletten _Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg T _ Tablette Runde, weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Fluoxetin-neuraxpharm 20 mg _ Hartkapsel Grün-violette Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ - Episoden einer Major Depression Seite 1 von 23 - Zwangsstörung - Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt, zur Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. _Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter _ Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen _Episoden einer Major Depression _ Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einig 전체 문서 읽기