Fluoxetin 20 - 1 A Pharma

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Fluoxetinhydrochlorid

제공처:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC 코드:

N06AB03

INN (International Name):

Fluoxetine hydrochloride

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2001-06-22

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUOXETIN 20 - 1 A PHARMA
Fluoxetin 20 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FLUOXETIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin - 1 A Pharma ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe
der selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
FLUOXETIN - 1 A PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
ANGEWENDET:
Erwachsene
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin - 1 A Pharma wird - als Ergänzung zu einer
Psychotherapie - zur Reduktion von
Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche ab 8 Jahre
•
mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht
auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht. Fluoxetin - 1 A
Pharma sollte einem Kind oder jungen
Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren Episode einer Major
Depression
NUR
in Verbindung mit
einer gleichzeitigen psychologi

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin 10 - 1 A Pharma _
Jede Tablette enthält 11,2 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 10
mg Fluoxetin).
_Fluoxetin 20 - 1 A Pharma _
Jede Tablette enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin).
_Fluoxetin 40 - 1 A Pharma _
Jede Tablette enthält 44,8 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 40
mg Fluoxetin).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Fluoxetin 10 - 1 A Pharma _
Jede Tablette enthält 35,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluoxetin 20 - 1 A Pharma _
Jede Tablette enthält 71,2 mg Lactose-Monohydrat.
_Fluoxetin 40 - 1 A Pharma _
Jede Tablette enthält 142,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Fluoxetin 10 - 1 A Pharma _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette
_Fluoxetin 20 - 1 A Pharma _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Fluoxetin 40 - 1 A Pharma _
Weiße, runde, beidseitig gewölbte Tablette mit Kreuzbruchkerbe
Die Tablette ist viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin - 1 A Pharma ist als Ergänzung zu einer
Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbst induziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine
psychologische Behandlung anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel
sollte einem Kind oder jungen Menschen
mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer
gleichzeitigen psychologischen Behandlung
gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major Depression
_Erwachsene und ältere Patienten _
Die empfohlene Dos