국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUORURACIL
Accord Healthcare B.V.
L01BC02
fluorouracil
50 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-09-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN FLUOROURACIL ACCORD 50 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING fluorouracil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Fluorouracil Accord 3. Sådan skal du bruge Fluorouracil Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dette lægemiddel er ‘ Fluorouracil Accord 50 mg/ml injektions- og infusionsvæske, opløsning’, men i resten af denne indlægsseddel vil det blive omtalt som ‘Fluorouracil Accord’. HVAD FLUOROURACIL ACCORD ER Fluorouracil Accord indeholder det aktive stof fluorouracil. Det er et kræftlægemiddel. HVAD FLUOROURACIL ACCORD BRUGES TIL Fluorouracil Accord bruges til behandling af mange almindelige kræftformer, særligt kræft i tyktarm, spiserør, bugspytkirtel, mave, hoved, nakke og bryst. Det kan bruges i kombination med andre kræftlægemidler og strålebehandling. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLUOROURACIL ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FLUOROURACIL ACCORD • hvis du er allergisk over for fluorouracil eller et af de 전체 문서 읽기
19. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOROURACIL "ACCORD", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 25390 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluorouracil "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml af opløsningen indeholder 50 mg fluoruracil (som natriumsalt dannet _in situ_). Hvert 5 ml hætteglas indeholder 250 mg fluoruracil. Hvert 10 ml hætteglas indeholder 500 mg fluoruracil. Hvert 20 ml hætteglas indeholder 1000 mg fluoruracil. Hvert 50 ml hætteglas indeholder 2500 mg fluoruracil. Hvert 100 ml hætteglas indeholder 5000 mg fluoruracil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 8,25 mg/ml (0,360 mmol/ml) natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs til let gullig opløsning, praktisk taget fri for partikler, med en pH-værdi mellem 8,6 og 9,4. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Fluorouracil er indiceret til voksne. Fluoruracil er indiceret til behandling af følgende maligniteter og sygdomsstadier: - til behandling af metastatisk kolorektal cancer - som adjuverende behandling af colon- og rektalcancer _dk_hum_41876_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - til behandling af fremskreden mavekræft - til behandling af fremskreden kræft i bugspytkirtlen, - til behandling af fremskreden kræft i spiserøret, - til behandling af fremskreden eller metastatisk brystkræft, - som adjuverende behandling af patienter med operabel primær invasiv brystkræft, - til behandling af inoperabel, lokalt fremskreden pladecellecarcinom i hoved og hals hos tidligere ubehandlede patienter - til behandling af lokalt recidiverende eller metastatisk pladecellecarcinom i hoved og hals 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering 5-fluoruracil bør kun administreres under overvågning af en kvalificeret læge med stor erfaring i cytotoksisk behandling. Patienterne skal overvåges omhyggeligt og hyppigt under behandlingen. Individuelle patienters risici og fordele bør nøje overvejes, før hver behandling. Administration 5-f 전체 문서 읽기