국가: 브라질
언어: 포르투갈어
출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUMAZENIL
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS
FLUMAZENIL
ANTAGONISTA DE BENZODIAZEPINAS
0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD INC X 5 ML - 1006302230011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD INC X 5 ML - 1006302230021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD INC X 5 ML - 1006302230038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2008-06-30
FLUNEXIL ® FLUMAZENIL Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Solução injetável 0,1 mg/mL BIOCHIMICO 4005116-1 Texto de bula - Flunexil 2 FLUNEXIL ® FLUMAZENIL VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável Caixa contendo 5 ampolas de 5 mL (0,1 mg/mL) COMPOSIÇÃO Cada ampola de 5 mL contém: Flumazenil ............................................0,5 mg (excipientes: edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.) II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Flunexil ® é indicado para anular, completa ou parcialmente, os efeitos sedativos centrais dos benzodiazepínicos. Assim, é usado em anestesia e em unidades de terapia intensiva nas seguintes indicações: Em anestesiologia • Para que o paciente recupere a consciência depois de anestesia geral induzida e mantida com benzodiazepínicos em pacientes internados; • Para anulação do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados para procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório. Em terapia intensiva e para tratamento de perda de consciência de causa desconhecida • Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos; • Para determinar, em casos de perda de consciência de causa desconhecida, se fármaco envolvido é um benzodiazepínico; • Para anular, especificamente, efeitos exercidos sobre o sistema nervoso central causados por doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da consciência, a fim de evitar a necessidade de entubação e posterior extubação). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Flumazenil é uma substância que age no sistema nervoso central e tem efeito contrário ao dos medicamentos benzodiazepínicos. Os efeitos hipnóticos (que induzem sono), sedativos (que acalmam) e de inibição psicomotora (m 전체 문서 읽기
FLUNEXIL ® FLUMAZENIL Instituto BioChimico Indústria Farmacêutica Ltda. Solução injetável 0,1 mg/mL BIOCHIMICO 4005116-5 Texto de bula - Flunexil 2 FLUNEXIL ® FLUMAZENIL VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável Caixa contendo 5 ampolas de 5 mL (0,1 mg/mL) COMPOSIÇÃO Cada ampola de 5 mL contém: Flumazenil ............................................0,5 mg (excipientes: edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.) II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Flunexil ® é indicado para promover a reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos centrais dos benzodiazepínicos. É usado em anestesia e em unidades de terapia intensiva, nas seguintes indicações: Em anestesiologia • Encerramento de anestesia geral induzida e mantida com benzodiazepínicos em pacientes hospitalizados; • Neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório. Em terapia intensiva e manuseio de inconsciência de origem desconhecida • Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos; • Para determinar, em casos de inconsciência de causa desconhecida, se o fármaco envolvido é um benzodiazepínico; • Para neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o sistema nervoso central causados por doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da consciência a fim de evitar a entubação e posterior extubação). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Flumazenil foi o primeiro antagonista dos benzodiazepínicos disponível para uso clínico, e ele reverte todos os efeitos dos benzodiazepínicos sem afetar sua biodisponibilidade. No contexto clínico, flumazenil é usado para antagonizar os seguintes efeitos dos benzodiazepínicos, em ordem 전체 문서 읽기