FLUMIL INFANTIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACETILCISTEINA

제공처:

ZAMBON, S.A.U.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

복용량:

100 mg

약제 형태:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

구성:

ACETILCISTEINA 100 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Acetilcisteína

제품 요약:

FLUMIL INFANTIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 01/07/1999 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1999-07-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUMIL INFANTIL 100 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteína
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Este
medicamento se le ha recetado
solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que
usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Flumil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Flumil
3.
Cómo tomar Flumil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flumil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUMIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en bronquitis,
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas, para niños entre 2 y 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUMIL
NO TOME FLUMIL:_ _

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Flumil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio
del principio activo, pero no indica
que el medicamento

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumil Infantil 100 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Acetilcisteína 100 mg
_Excipientes con efecto conocido _
Aspartamo (E951) 25 mg
Sorbitol (E420) 775 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral: polvo blanco, soluble y listo para
disolver en agua.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis,
atelectasia debida a obstrucción mucosa,
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas, en niños entre 2 y 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 7 a 12 años: La posología habitual recomendada es de 600
mg de acetilcisteína al día por vía oral,
en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg
de acetilcisteína al día por vía oral,
en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
_Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: _
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Niños de 7 a 12 años: De 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8
horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Forma de administración:
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche,
o en dosis única por la mañana,
según la posología prescrita.
Flumil Infantil 100 mg, se tiene que disolver en un vaso de agua, y la
solución obtenida se toma
directamente del vaso. Se recomienda beber abundante cantidad de
líquido durante el día.
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Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
inclui