FLUIMUCIL PEDIATRICO 20 mg/ml SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACETILCISTEINA

제공처:

ZAMBON, S.A.U.

ATC 코드:

R05CB01

INN (International Name):

ACETYLCISTEINE

복용량:

20 mg/ml

약제 형태:

SOLUCIÓN ORAL

구성:

ACETILCISTEINA 20 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Acetilcisteína

제품 요약:

FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 100 ml Autorizado 07/12/2000 No Comercializado - FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 07/12/2000 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2000-12-07

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUIMUCIL PEDIÁTRICO 20 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteína
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga
exactamente
las
instrucciones
de
administración
del
medicamento
contenidas
en
este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.Conserve este
prospecto, ya que puede
tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fluimucil pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil pediátrico
3.
Cómo tomar Fluimucil pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluimucil pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUIMUCIL PEDIÁTRICOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, en adolescentes y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLUIMUCIL PEDIÁTRICO
NO TOME FLUIMUCIL PEDIÁTRICO:_ _

Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

No administrar en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Fluimucil pediátrico.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluimucil pediátrico 20 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Acetilcisteína 20 mg
_Excipientes con efecto conocido _
Sodio 3,82 mg
p-hidroxibenzoato de metilo
1,00 mg
Benzoato de sodio
1,50 mg
Propilenglicol
2,34 mg
Etanol
0,04 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral: Solución transparente e incolora con olor a
frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando
su expulsión, en procesos catarrales y
gripales para adolescentes y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 2 a 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg
de acetilcisteína al día por vía oral,
en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
Adolescentes y niños mayores de 7 años: La posología habitual
recomendada es de 600 mg de acetilcisteína
al día por vía oral, en 3 tomas de 200 mg cada 8 horas.
_Niños_
_menores de 2 años_: Este medicamento está
contraindicado en niños menores de 2 años.
Forma de administración:
Por vía oral. Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche,
o en dosis única por la mañana,
según la posología prescrita.
Las soluciones orales, se ingieren directamente una vez dosificadas.
Se recomienda beber un vaso de agua
o cualquier otro líquido después de cada dosis y abundante cantidad
de líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
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Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden in