Fluimucil -Antibiotic IT 500 mg liofilizat pentru soluţie injectabilă/de inhalat

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Thiamphenicolum

제공처:

Zambon S.p.A.

ATC 코드:

J01BA02

INN (International Name):

Thiamphenicolum

복용량:

500 mg

약제 형태:

liofilizat pentru soluţie injectabilă/de inhalat

패키지 단위:

N3 + 4 ml N3

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Zambon S.p.A., Italia

승인 날짜:

2017-02-19

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLUIMUCIL - ANTIBIOTIC IT 500 MG/4 ML LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU
SOLUŢIE INJECTABILĂ/ SOLUŢIE PENTRU INHALAT
Tiamfenicol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Fluimucil - Antibiotic IT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluimucil - Antibiotic
IT
3. Cum să luaţi Fluimucil - Antibiotic IT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluimucil - Antibiotic IT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLUIMUCIL - ANTIBIOTIC IT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluimucil – Antibiotic IT este un medicament care are substanța
activă tiamfenicol și face parte
din grupul de medicamente antibacteriene sistemice.
Fluimucil – Antibiotic IT este utilizat în tratamentul infecțiilor
bacteriene respiratorii cauzate de
anumite microorganisme sensibile la tiamfenicol, însoțite de staza
sputei, care complică sau
întârzie rezoluția clinică la adulți și copii cu vârsta de la 0
ani:
_Pentru administrare parenterală _
-
bronşită acută (inflamație a plămânilor), bronşită cronică,
bronhopneumonie (inflamație
acută a plămânilor și a bronșiolelor) și prenumonie trenantă
(inflamație a plămânilor
cauzată de microorganisme), abces pulmonar (necroza țesutului
pulmonar), emf

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluimucil-Antibiotic IT 500 mg/ 4 ml liofilizat şi solvent pentru
soluţie injectabilă/ soluţie pentru
inhalat
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Fluimucil-Antibiotic IT 500 mg/ 4 ml _
Fiecare flacon a 4 ml soluţie conţine tiamfenicol glicinat
acetilcisteinat 810 mg (în recalcul la
tiamfenicol – 500 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
1 fiolă cu solvent conţine: apă pentru injecţii 4 ml
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă/ soluţie pentru
inhalat
Pulbere: masă lamelară albă sau ușor gălbuie, cu un miros slab
sulfuros.
Solvent: soluție limpede transparentă.
După reconstituire: Soluţie limpede, incoloră, fără particule
vizibile, cu un miros slab sulfuros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ADMINISTRARE PARENTERALĂ
Fluimucil-Antibiotic IT este indicat în tratamentul următoarelor
infecții bacteriene respiratorii
cauzate de microorganisme sensibile la tiamfenicol (vezi pct. 5.1)
însoţite de staza sputei, care
complică sau întârzie rezoluția clinică la adulți și copii cu
vârsta de la 0 ani:
-
bronşita
acută
şi
cronică,
bronhopneumonie
şi
pneumonie
trenantă,
abces
pulmonar,
emfizem
obstructiv,
bronşiectazie,
bronşiolită,
mucoviscidoză,
tuse
convulsivă.
De
asemenea include, boli infecțioase nespecifice cu secreție
bronșică asociat cu tuberculoză
pulmonară;
-
complicaţii bronho-pulmonare după intervenţiile chirurgicale
toracice (bronhopneumonie,
atelectazie), cu retenția secreției în caz de drenaj insuficient al
cavităților pulmonare.
Fluimucil-Antibiotic
IT
este
indicat
în
profilaxia
infecțiilor
bacteriene
respiratorii/complicații
cauzate de microorganisme sensibile la tiamfenicol (vezi pct. 5.1)
însoţite de staza sputei, care
complică sau întârzie rezoluția clinică în următoarele
situații cu risc la adulți:
-
pregătirea pentru bronhoscopie, bronhografie și bronhoaspirație,
și facilita