FLUIBRON

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

AMBROXOLO

제공처:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOLO

패키지 단위:

"0,75% SOLUZIONE ORALE O DA NEBULIZZARE"FLACONE 40 ML; "15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "1

수업:

N

치료 영역:

AMBROXOLO

제품 요약:

024596049 - 0,75% SOLUZIONE ORALE O DA NEBULIZZAREFLACONE 40 ML - Autorizzato; 024596138 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 024596140 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 024596153 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 024596052 - 15 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Revocato; 024596090 - ADULTI 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024596037 - 15 MG/5 ML SCIROPPOFLACONE 200 ML - Autorizzato; 024596189 - ADULTI 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI TUBO DA 20 COMPRESSE - Revocato; 024596088 - BAMBINI SUPPOSTE10 SUPPOSTE - Revocato; 024596076 - ADULTI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024596102 - ADULTI 30 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 60 BUSTINE - Autorizzato; 024596064 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO20 CAPSULE - Revocato; 024596013 - 30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 024596025 - 30 MG COMPRESSE30 COMPRESSE - Revocato; 024596114 - BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 024596126 - BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 60 BUSTINE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FLUIBRON 15 mg/5 ml sciroppo
FLUIBRON 30 mg compresse
FLUIBRON Adulti 30 mg granulato per sospensione orale
Ambroxolo cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si
rivolga al
medico se non nota miglioramenti
o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di tempo.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è FLUIBRON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUIBRON
3.
Come prendere FLUIBRON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUIBRON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è FLUIBRON e a cosa serve
FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla
classe dei
mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più
facilmente
eliminabile.
FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute delle vie
respiratorie
caratterizzate da muco denso e viscoso.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUIBRON
Non prenda FLUIBRON se:

è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).

ha gra

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
FLUIBRON 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 2 ml contiene:
Principio attivo: Ambroxolo cloridrato 15 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni
broncopolmonari
acute e croniche.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e bambini di età superiore ai 5 anni: una fiala 2 volte al
giorno.
Bambini di età dai 2 ai 5 anni: una fiala 1-2 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di
trattamento
senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Modo di somministrazione
La soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi
per
aerosolterapia. Può anche essere diluita in acqua distillata nel
rapporto 1:1.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Primi tre mesi di gravidanza (v. par. 4.6)
Popolazione pediatrica
Il medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2
anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in
questa
fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie
respiratorie.
Ess