Fluconazole Teva 150 mg gél.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Fluconazole 150 mg

제공처:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

Fluconazole

복용량:

150 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

Fluconazole 150 mg

관리 경로:

Voie orale

치료 영역:

Fluconazole

제품 요약:

CTI code: 254152-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254152-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254152-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 254152-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822557 - Code CNK: 2082824 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2003-07-07

환자 정보 전단

FluconazoleTeva-BSF-AfslV47-dec23.docx
1/9
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FLUCONAZOLE TEVA 50 MG, 150 MG ET 200 MG GÉLULES
fluconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions,
interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fluconazole Teva appartient à un groupe de médicaments appelés «
antifongiques». La substance
active est le fluconazole.
Fluconazole Teva est utilisé pour traiter les infections causées par
des champignons (infections
fongiques) et peut également être utilisé pour vous empêcher de
contracter une infection à _Candida_. La
cause la plus fréquente des infections fongiques est une levure
appelée « _Candida_ ».
ADULTES
Il est possible que votre médecin vous prescrive ce médicament pour
traiter les types suivants
d'infections fongiques :

méningite à cryptocoques – une infection fongique du cerveau

coccidioïdomycose – une maladie du système broncho-pulmonaire

infections causées par _Candida _et se retrouvant

제품 특성 요약

Résumé des caractéristiques du produit
FluconazoleTEVA-SKPF-AfslV47-dec23.docx
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Fluconazole Teva 50 mg gélules
Fluconazole Teva 150 mg gélules
Fluconazole Teva 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole Teva 50 mg gélules
Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient 47 mg de
lactose monohydraté.
Fluconazole Teva 150 mg gélules
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient 141 mg de
lactose monohydraté.
Fluconazole Teva 200 mg gélules
Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque gélule contient 188 mg de
lactose monohydraté et 0,090 mg
d’azorubine (E122).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules
Fluconazole Teva 50 mg gélules
Gélules de gélatine avec capuchon opaque bleu pâle et corps opaque
blanc.
Fluconazole Teva 150 mg gélules
Gélules de gélatine avec capuchon opaque bleu pâle et corps opaque
bleu pâle.
Fluconazole Teva 200 mg gélules
Gélules de gélatine avec capuchon opaque pourpre et corps opaque
blanc.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le fluconazole est indiqué dans les infections fongiques suivantes
(voir rubrique 5.1).
Chez les adultes, le fluconazole est indiqué pour le traitement des
affections suivantes :

Méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
Résumé des caractéristiques du produit
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
Coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).

Candidose invasive.

Candidose muqueuse, y compris candidose oropharyngée et
œsophagienne, candidurie et
candidose cutanéo-muqueuse chronique.

Candidose buccale atrophique chronique (douleur secondaire au port
d'un dentier) si l'hygiène
buccodentaire ou le traitement topique sont insuffisant.

Candidose vaginale, aiguë ou récurrente ; lorsqu’un traitem