FLUCONAZOLE ACTAVIS 50MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

Φλουκοναζόλη

제공처:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOLE

복용량:

50MG/CAP

약제 형태:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

구성:

0086386734 - FLUCONAZOLE - 50.000000 MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

FLUCONAZOLE

제품 요약:

2802958001010 - 01 - BTx1 CAP - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001027 - 02 - BTx2 CAPS - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001034 - 03 - BTx4 CAPS - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001041 - 04 - BTx6 CAP - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001058 - 05 - BTx7 CAPS - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001065 - 06 - BTx10 CAPS - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001072 - 07 - BTx12 CAP - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001089 - 08 - BTx14 CAPS - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001096 - 09 - BTx20 CAPS - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001102 - 10 - BTx21 CAP - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001119 - 11 - BTx28 CAPS - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001126 - 12 - BTx30 CAPS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001133 - 13 - BTx50 CAPS - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001140 - 14 - BTx60 CAP - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001157 - 15 - BTx90 CAPS - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802958001164 - 16 - BTx100 CAPS - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

환자 정보 전단

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ,
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_1_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_2_
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluconazole/Actavis 50 mg καψάκια, σκληρά 
Fluconazole/Actavis 100 mg καψάκια, σκληρά 
Fluconazole/Actavis 150 mg καψάκια, σκληρά 
Fluconazole/Actavis 200 mg καψάκια, σκληρά
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg φλουκοναζόλης.
Έκδοχο(α): 
<[_50 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
<[_100 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 82 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
<[_150 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 123 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
<[_200 mg:_]> Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 164 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Καψάκιο, σκληρό.
Το Fluconazole/Actavis 50 mg είναι σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους «3» με ανοιχτογάλαζο πώμα και 
λευκό σώμα, τα οποίο περιέχουν λευκή σκόνη.
Το Fluconazole/ActavisFluconazole/Actavis 100 mg είναι σκλη

제품 특성 요약

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fluconazole B. Braun 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 50 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε 100 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 200 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε 200 ml διαλύματος για έγχυση
περιέχουν 400 mg φλουκοναζόλης.
Κάθε ml περιέχει
2 mg φλουκοναζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει επίσης
0,15 mmol (3,5 mg) νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε ενότητα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές , άχρωμο υδατικό διάλυμα
pH 4,0 – 8,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Fluconazole B. Braun ενδείκνυται στις
παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Το Fluconazole B. Braun ενδείκνυται σε ενήλικες
για τη θεραπεία των :
●
Κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας (βλέπε
παράγραφο 4.4).
●
Κοκκιδιοειδομυκητίασης (βλέπε
παράγραφο 4.4).
●
Διηθητικής καντιντίασης.
●
Καντιντίασης των βλεννογόνων
(συμπεριλαμβανομένων της
στοματοφαρυγγικής καντιντίασης,
οισοφαγικής καντιντίασης, της
καντιντουρίας και της χρόνιας
βλεννογονοδερματικής
καντιντίασης).
●
Χρόνιας ατροφικής στοματικής
καντιντίασης (σ