Fluconal 150mg kapsula, tvrda

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

Флуконазол

제공처:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

flukonazol

복용량:

150mg

약제 형태:

kapsula, tvrda

패키지 단위:

blister, 1x1kom

수업:

R

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

제품 요약:

JKL: 1327356

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2014-12-02

환자 정보 전단

Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
Fluconal® kapsula, tvrda, 50 mg,
Pakovanje: ukupno 7 kom, blister; 1 x 7 kapsula, tvrda
Fluconal® kapsula, tvrda, 150 mg,
Pakovanje: ukupno 1 kom, blister; 1 x 1 kapsula, tvrda
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
2 od 10
FLUCONAL®50 MG, KAPSULE, TVRDE
FLUCONAL®150 MG, KAPSULE, TVRDE
flukonazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fluconal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluconal
3.
Kako se upotrebljava lek Fluconal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fluconal
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
3 od 10
1. ŠTA JE LEK FLUCONAL I ČEMU JE NAMENJEN
Fluconal spada u grupu antigljivičnih lekova. Aktivna supstanca je
flukonazol.
Fl

제품 특성 요약

Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Fluconal® kapsula, tvrda, 50 mg,
Pakovanje: ukupno 7 kom, blister; 1 x 7 kapsula, tvrda
Fluconal® kapsula, tvrda, 150 mg,
Pakovanje: ukupno 1 kom, blister; 1 x 1 kapsula, tvrda
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vrgac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vrgac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-01996-14-001 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 1x7 kom;
Broj rešenja: 515-01-01997-14-002 od 02.12.2014. za lek Fluconal®,
kapsula, tvrda; 150 mg; blister, 1x1 kom;
2 od 21
1. IME LEKA
Fluconal® 50 mg kapsula, tvrda
Fluconal® 150 mg kapsula, tvrda
INN:
flukonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Fluconal 50 mg, kapsule, tvrde_
1 kapsula sadrži:
flukonazol 50 mg
_Fluconal 150 mg, kapsule, tvrde_
1 kapsula sadrži:
flukonazol 150 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Laktoza, monohidrat, Sunset yellow, Ponceau 4R (Fluconal 150 mg,
kapsule, tvrde)
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Fluconal kapsule, tvrde 50 mg
Dvodelne, neprovidne dvobojne že1atinske kapsule ispunjene praškom
bele do skoro bele boje; gornji
deo kapsule (kapa) je narandžaste a donji deo (telo) je bele boje.
Fluconal kapsule, tvrde 150 mg
Dvodelne, neprovidne dvobojne lelatinske kapsule ispunjene praškom
bele do skoro bele boje; gornji
deo kapsule (kapa) je crvenonarandžaste a donji deo (telo) je bele
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Fluconal je indikovan u terapiji sledećih gljivičnih infekcija
(videti odeljak 5.1).
Lek Fluconal je indikovan kod odraslih u terapiji:
- Kriptokoknog meningitisa (videti odeljak 4.4)
- Kokcidioidomikoze (videti odeljak 4.4)
- Invazivne kandidijaze
- Mukozne kandidi