FLUCILLIN Powder for Oral Solution 125 MG/5ml

국가: 아일랜드

언어: 영어

출처: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

유효 성분:

FLUCLOXACILLIN SODIUM

제공처:

Pinewood Laboratories Ltd,

복용량:

125 MG/5ml

약제 형태:

Powder for Oral Solution

승인 날짜:

1997-05-19

제품 특성 요약

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Flucillin 125mg/5ml Powder for Oral Solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml contains flucloxacillin 125 mg as flucloxacillin sodium.
Excipients: also includes sucrose 3.1g per 5ml, sodium 0.534mmol per 5ml and trace amounts of sulphur dioxide
(E220).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
A pink, pineapple-flavoured granular powder for oral solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Flucloxacillin is recommended for the treatment of infections due to pencillinase-producing Staphylococci and other
gram-positive organisms susceptible to Flucloxacillin.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults:
750 mg to 1500 mg daily in divided doses. The dosage may be increased if necessary.
Children:
Aged over 12 years: 750 mg to 1500 mg daily in divided doses. The dosage may be increased if necessary.
Aged 2 – 12 years:
The usual daily dose is 50 mg/kg bodyweight in divided doses.
Special Groups:
In the presence of severe renal failure (creatinine clearance < 10 ml/min) a reduction in dose or extension of dose
interval should be considered.
Administration:
Oral doses should be administered one hour before meals or on an empty stomach.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Flucloxacillin should not be given to patients with a history of hypersensitivity to -lactam antibiotics (e.g. penicillins,
cephalosporins) or any of the excipients.
Flucloxacillin is contraindicated in patients with a previous history of flucloxacillin-associated janudice/hepatic
dysfunction.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/07/2008_
_CRN 2053972_
_page number: 1_
4.4