Fluanxol 0,5 mg - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORID

제공처:

Lundbeck Austria GmbH

ATC 코드:

N05AF01

INN (International Name):

FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE

패키지 단위:

50 Stück, Laufzeit: 24 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Thioxanthene derivatives

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1966-05-27

환자 정보 전단

H. Lundbeck A/S
Confidential
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fluanxol 0,5 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
H. Lundbeck A/S
Confidential
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TABLE OF CONTENTS
1
WAS IST FLUANXOL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?....................................3
Wie wirkt
Fluanxol:........................................................................................................................3
Wofür wird Fluanxol angewendet?
................................................................................................3
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL BEACHTEN?
................3
3
WIE IST FLUANXOL EINZUNEHMEN?
...............................................................................7
4
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
MÖGLICH?............................................................9
5
WIE IST FLUANXOL AUFZUBEWAHREN?
......................................................................12
6
WEITERE
INFORMATIONEN...............................................................................................12
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol beachten?
3.
Wie ist Flua

제품 특성 요약

1/13
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol 0,5 mg – Filmtabletten
Fluanxol 1 mg – Filmtabletten
Fluanxol 5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluanxol 0,5 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 0,5 mg Flupentixol (als 0,5840 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette
Fluanxol 1 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 1 mg Flupentixol (als 1,168mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 19,85 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtabeltte
Fluanxol 5 mg - Filmtabletten
1 Tablette enthält 5 mg Flupentixol (als 5,840 mg
Flupentixoldihydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält 51,04 mg
Lactose-Monohydrat/Filmtablette und
0,06 mg/Filmtablette Gelborange S (E110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Fluanxol 0,5 mg – Filmtabletten: Runde, leicht bikonvexe, gelbe
Filmtabletten mit FD markiert
Fluanxol 1 mg – Filmtabletten: Runde, leicht bikonvexe, gelbe
Filmtabletten mit FF markiert
Fluanxol 5 mg – Filmtabletten: Ovale, leicht bikonvexe, ockergelbe
Filmtabletten mit FK markiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen.
Fluanxol wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
Die Dosierung sollte je nach Zustand des Patienten individuell
angepasst werden. Im Allgemeinen
sollten zu Beginn niedrige Dosierungen verwendet und, abhängig von
der therapeutischen Reaktion,
möglichst schnell auf die optimal wirkende Dosierung erhöht werden.
Die Erhaltungsdosis kann
üblicherweise als Einzeldosis am Morgen verabreicht werden.
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Die Initialdosierung beträgt zu Beginn 3-15 mg/Tag, aufgeteilt auf
zwei oder drei Tagesdosen. Danach
kann die Dosierung, wenn notwendig auf bis zu 40 mg/Tag erhöht
werden. Die Erhaltungsdosis
beträgt üblicherweise 5-20 mg/Tag.
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