Fluanxol Depot 20 mg/ml Depot-Injektionslösung

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-10-2018

유효 성분:

flupentixolum

제공처:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC 코드:

N05AF01

INN (International Name):

flupentixolum

약제 형태:

Depot-Injektionslösung

구성:

flupentixoli decanoas 20 mg corresp. flupentixolum 14.76 mg, triglycerida media ad solutionem pro 1 ml.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Neurolepticum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1970-09-08

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
Fluanxol® Filmtabletten/Fluanxol® Depot
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Fluanxol Filmtabletten:
Wirkstoff: Flupentixoli dihydrochloridum.
Hilfsstoffe: Betadex, Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum,
Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Talcum,
Oleum vegetabile
hydrogenatum, Magnesii stearas, im Filmüberzug: Poly alcohol
vinylicus (partim hydrogenatum),
Macrogolum (3350 und 6000), Talcum, Color: gelbes Eisenoxid (E172),
Titandioxid (E171).
Fluanxol 5 mg enthält zusätzlich den Farbstoff Sunset gelb (E110).
Fluanxol Depot:
Wirkstoff: Flupentixoli decanoas.
Hilfsstoff: Triglycerida saturata media.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fluanxol Filmtabletten:
Filmtabletten 0.5 mg: Flupentixolum 0.5 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Gelbe, runde, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FD».
Filmtabletten 1 mg: Flupentixolum 1 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Gelbe, ovale, leicht
bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FF».
Filmtabletten 5 mg: Flupentixolum 5 mg ut Flupentixoli
dihydrochloridum. Ockerfarbene, ovale,
leicht bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung «FK».
Fluanxol Depot:
Injektionslösung 20 mg/ml (i.m.): Flupentixoli decanoas 20 mg, oleum
vegetabile q.s. ad solutionem
pro 1 ml.
Injektionslösung 100 mg/ml (i.m.): Flupentixoli decanoas 100 mg,
oleum vegetabile q.s. ad
solutionem pro 1 ml.
Aussehen der Injektionslösung:
20 mg/ml: Klares, farbloses bis gelbliches Öl, fast frei von
Partikeln.
100 mg/ml: Klares, gelbliches bis gelbes Öl, fast frei von Partikeln.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akute und chronische Schizophrenien bei motorisch ruhigen Patienten;
Psychosen, die mit Autismus,
Negativismus, Apathie und gesenkter Stimmungslage einhergehen;
Psychotische Zustände,
besonders bei resistenten Fällen; Paraphrenie; Organische Psychosen.
Dosierung/Anwendung
Fluanxol Filmtabletten:
Die Dosierung ist wie bei anderen Neuroleptika individuell. In der
Erhaltungstherapie kann Fluanxol
1 mal
                                
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