국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Hémagglutinine-souche A (H1N1); Hémagglutinine-souche A (H3N2); Hémaglutinine-souche B
SEQIRUS UK LIMITED
J07BB02
INFLUENZA, INACTIVATED, SPLIT VIRUS OR SURFACE ANTIGEN
7.5MCG; 7.5MCG; 7.5MCG
Suspension
Hémagglutinine-souche A (H1N1) 7.5MCG; Hémagglutinine-souche A (H3N2) 7.5MCG; Hémaglutinine-souche B 7.5MCG
Intramusculaire
10X0.25ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0324197003; AHFS:
APPROUVÉ
2017-05-23
FLUAD ® Pédiatrique/FLUAD ® Page 1 de 35 (Vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surface, contenant l’adjuvant MF59C.1) monographie de produit MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT FLUAD ® Pédiatrique et FLUAD ® (Vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surface, contenant l’adjuvant MF59C.1) Suspension stérile pour intramusculaire injection Agent immunisant actif pour la prévention de l’influenza ATC : J07BB02 Souches d’influenza recommandées pour la saison grippale 2022-2023: A/Victoria/2570/2019 IVR-215 (virus analogue à A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09), A/Darwin/6/2021 IVR-227 (virus analogue à A/Darwin/9/2021 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 BVR-26 (Virus analogue à B/Austria/1359417/2021) Promoteur : Seqirus UK Limited Point, 29 Market Street Maidenhead, UK SL6 8AA Date d’approbation initiale : 27 janvier 2011 Date de révision : 17 février 2023 Distribué par : Seqirus Canada Inc. 16766, autoroute Transcanadienne, bureau 504 Kirkland, Quebec, H9H 4M7 www.seqirus.ca Numéro de contrôle de la présentation : 269262 FLUAD Pédiatrique, FLUAD et AGRIFLU sont des marques déposées de Seqirus UK Limited ou de ses filiales FLUAD ® Pédiatrique/FLUAD ® Page 2 de 35 (Vaccin antigrippal inactivé à antigènes de surface, contenant l’adjuvant MF59C.1) monographie de produit RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet. TABLEAU DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1 전체 문서 읽기