Florvio 23 mg/ml

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Florfenikol

제공처:

Novartis Animal Health d.o.o.

ATC 코드:

QJ01BA

INN (International Name):

Florfenicol (Florfenicolum)

약제 형태:

Roztok pro podání v pitné vodě

치료 그룹:

prasata

치료 영역:

Amphenicols

제품 요약:

9901576 - 0.54 x 1 l - láhev - plast; 9901577 - 2.17 x 1 l - láhev - plast

승인 날짜:

2012-07-18

환자 정보 전단

 
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FLORVIO 23 MG/ML ROZTOK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO PRASATA
1. 
JMÉNO   A   ADRESA   DRŽITELE   ROZHODNUTÍ   O   REGISTRACI   A   DRŽITELE
POVOLENÍ   K   VÝROBĚ   ODPOVĚDNÉHO   ZA   UVOLNĚNÍ   ŠARŽE,   POKUD   SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Novartis Animal Health, d. o. o., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vericore Limited, Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee, DD2 3XR, Velká Británie
2. 
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Florvio 23 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata
Florfenicolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Léčivá látka: 
Florfenicolum 
23 mg
Pomocné látky:
Makrogol 300
Čirý, bezbarvý až žlutý, mírně viskózní roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence u skupin prasat v případech výskytu klinických příznaků respiračních onemocnění
prasat  vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol.
Před zahájením léčby by měla být prokázána přítomnost onemocnění ve stádě.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u plemenných kanců.
Nepoužívat v případě předchozích alergických reakcí na florfenikol.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během léčby může být pozorováno mírné snížení příjmu vody zvířaty, tmavě hnědé výkaly a zácpa.
Běžně pozorovanými nežádoucími účinky jsou průjem a/nebo perianální a rektální erytém/edém, které
mohou postihnout přibližně 40 % zvířat. Tyto účinky jsou dočasné. U několika z postižených zvířat
může být pozorován výhřez rekta, který zmizí bez léčby.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. 
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Florvio 23 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě pro prasata
2. 
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje: 
LÉČIVÁ LÁTKA:
Florfenicolum 23 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro podání v pitné vodě.
Čirý, bezbarvý až žlutý, mírně viskózní roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence u skupin prasat v případech výskytu klinických příznaků respiračních onemocnění
prasat  vyvolaných _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Pasteurella multocida _citlivými na florfenikol.
Před zahájením léčby by měla být prokázaná přítomnost onemocnění ve stádě.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u plemenných kanců.
Nepoužívat v případě předchozích alergických reakcí na florfenikol.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčená prasata by měla být pod zvláštním dohledem. Každý den v průběhu pětidenní léčby by se
neměla   podávat   nemedikovaná   pitná   voda,   dokud   prasata   nezkonzumují   celou   denní   dávku
medikované   pitné   vody.   Pokud   po   3   dnech   léčby   nepozorujete   žádné   výrazné   zlepšení,   je   nutno
prověřit diagnózu a v případě potřeby změnit léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by měl být používán na základě výsledků stanovení citlivosti a v úvahu by měly být vzaty
principy oficiální a místní antibiotické politiky. Nevhodné použití veterinárního léčivého přípravku
může   zvýšit   výskyt   bakteri