국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLORFENICOL
Laboratorios Calier S.A.
QJ01BA90
florfenicol
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-09-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Laboratorios Calier, S.A. C/Barcelonès, 26 (Plá del Ramassà) Les Franqueses del Vallès, Barcelona Spanien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Florfenicol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Florfenicol 300 mg Klare, leicht gelbliche Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: Zur therapeutischen und metaphylaktischen Anwendung bei Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Histophilus _ _somni, _ _Mannheimia haemolytica_ und _Pasteurella multocida_. Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Behandlung im Bestand nachgewiesen sein. SCHWEIN: Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch Florfenicol- empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Pasteurella multocida_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Zuchtebern und Zuchtbullen. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Rindern können während der Behandlung eine verminderte Futteraufnahme und vorübergehend weicher Kot auftreten. Die behandelten Tiere erholen sich nach Abschluss der Behandlung wieder schnell und vollständig. Nach intramuskulärer und subkutaner Anwendung des Tierarzneimittels können entzündliche Veränderungen an der Injektionsstelle auftreten, die bis zu 14 Tage anhalten können. In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen bei Rindern beobachtet. Bei Schweinen sind häufig beobachtete Nebenwirkungen vorübergehende Diarrhoe und/oder perianale und rektale Erytheme/Ödeme, die bei 50 % der Tiere auftreten können und etwa eine 전체 문서 읽기
1 FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FLORINJECT 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Florfenicol 300 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, leicht gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind und Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) RIND: Zur therapeutischen und metaphylaktischen Anwendung bei Atemwegserkrankungen bei Rindern, verursacht durch Florfenicol-empfindliche Stämme von _Histophilus _ _somni, _ _Mannheimia _ _haemolytica_ und _Pasteurella _ _multocida_. Die Erkrankung muss vor der metaphylaktischen Anwendung im Bestand nachgewiesen sein. 2 SCHWEIN: Zur Behandlung von akuten Atemwegserkrankungen, verursacht durch Florfenicol- empfindliche Stämme von _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ und _Pasteurella _ _multocida_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Zuchtebern und Zuchtbullen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Dieses Tierarzneimittel enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht bei Ferkeln mit einem Gewicht unter 2 kg anwenden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Basis eines Empfindlichkeitstests der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen. Ist dies nicht möglich, sollten regionale (auf Betriebsebene) epidemiologische Informationen zur Empfindlichkeit der Zielbakterien herangezogen werden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Eine von den Vorgaben in d 전체 문서 읽기