Flixotide 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

flutikazonpropionat

제공처:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC 코드:

R03BA05

INN (International Name):

flutikazonpropionat

약제 형태:

inhalacijska suspenzija pod tlakom

구성:

flutikazonpropionat 125 µg / 1 vpih

관리 경로:

Za inhaliranje

패키지 단위:

60 vpih

처방전 유형:

Rp

치료 그룹:

flutikazon

제품 요약:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s suspezijo z zaporko z odmernim ventilom in ustnikom (60 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2015-10-09

환자 정보 전단

JAZMP-II/027-22.4.2022
NAVODILO ZA UPORABO
FLIXOTIDE 50 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM
FLIXOTIDE 125 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM
FLIXOTIDE 250 MIKROGRAMOV/VPIH INHALACIJSKA SUSPENZIJA POD TLAKOM
flutikazonpropionat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO,
KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE
!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flixotide in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flixotide
3.
Kako uporabljati zdravilo Flixotide
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flixotide
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLIXOTIDE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Flutikazonpropionat spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
kortikosteroidi (pogosto samo
steroidi). Če steroid vdihnete, potrebujete zelo majhen odmerek. Z
vdihom pride namreč naravnost v
pljuča.
Zdravilo Flixotide se uporablja za redno zdravljenje astme pri
odraslih in otrocih, starejših od 1 leta. Pri
odraslih se zdravilo Flixotide uporablja tudi pri zdravljenju trajne
zoženosti dihalnih poti, kar imenujemo
kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB).
Zdravilo Flixotide deluje tako, da zmanjša oteklost in draženje v
pljučih. To imenujemo "protivnetno
delovanje".
Zdravilo Flixotide pomaga preprečiti napade astme pri osebah, ki
potrebujejo redno zdravljenje. Zato
to zdravilo včasih imenujemo "preprečevalec". Uporabljati ga je
treba redno, vsak dan.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI Z

제품 특성 요약

JAZMP-II/027-22.4.2022
1.
IME ZDRAVILA
FLIXOTIDE 50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
FLIXOTIDE 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
FLIXOTIDE 250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
FLIXOTIDE 50 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom: 1
odmerek (1 vpih) vsebuje 50
mikrogramov (µg) flutikazonpropionata;
FLIXOTIDE 125 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom: 1
odmerek (1 vpih) vsebuje
125 mikrogramov (µg) flutikazonpropionata;
FLIXOTIDE 250 mikrogramov/vpih inhalacijska suspenzija pod tlakom: 1
odmerek (1 vpih) vsebuje
250 mikrogramov (µg) flutikazonpropionata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska suspenzija pod tlakom
Suspenzija je bela do sivo-bela.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
4.1.1
ASTMA
Flutikazonpropionat deluje v pljučih izrazito protivnetno.
Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili samo z bronhodilatatorjem
ali drugim preventivnim
zdravilom, flutikazonpropionat ublaži simptome in zmanjša število
poslabšanj astme (astmatičnih
napadov).
Huda astma je lahko tudi smrtno nevarna, zato je v takšnih primerih
potreben reden zdravniški nadzor.
Bolniki s hudo astmo imajo kontinuirane simptome in pogosta
poslabšanja astme ter omejeno telesno
zmogljivost. Vrednost največjega pretoka zraka med izdihom (PEF
vrednost;
_Peak Expiratory Flow_
)
je manjša od 60 % normalne vrednosti, variabilnost PEF vrednosti pa
večja od 30 %. Po uporabi
bronhodilatatorja se PEF vrednost običajno ne povrne povsem v
območje normalne vrednosti. Ti
bolniki bodo potrebovali zdravljenje z visokimi odmerki inhalacijskih
(glejte poglavje 4.2
_ _
) ali
peroralnih kortikosteroidov. V primeru nenadnega poslabšanja
simptomov bo morda treba v okviru
nujne zdravniške pomoči odmerek kortikosteroida povečati.
•
ODRASLI_ _
Preventivno zdravljenje pri:
-
bolnikih z blago astmo (PEF vrednosti večje od 80 % normalne
vrednosti; variabilnost PEF
vredno