국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FIPRONILO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QP53AX15
FIPRONILO
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FIPRONILO 67
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
FLEVOX 67 mg SOLUCION PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA PERROS PEQUEÑOS Caja con 1 blíster de 1 pipeta de 0 67 ml. # FLEVOX 67 m, Caja con 3 blísteres de 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 6 blísteres de 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 30 blísteres de 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 36 blísteres de 1 pipeta de 0 67 ml, Caja con 50 blísteres de 1 pipeta de 0 67 ml
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Fipronilo
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Vía oral; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 2 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 8 semanas de edad; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión
Autorizado, 578183 Autorizado, 578184 Autorizado, 578185 Autorizado, 578186 Autorizado, 578187 Autorizado, 578188 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I 28108 Madrid-España Fabricante que libera el lote VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o. O VETOQUINOL SA UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14 MAGNY VERNOIS 66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE POLONIA FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FLEVOX 67 MG solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Fipronilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 pipeta contiene: Flevox perros pequeños Flevox perros medianos Flevox perros grandes Flevox perros muy grandes SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo 67 mg 134 mg 268 mg 402 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) 0,268 mg 0,536 mg 1,072 mg 1,608 mg Butilhidroxitolueno (E321) 0,134 mg 0,268 mg 0,536 mg 0,804 mg 4. INDICACIÓNES DE USO En perros: Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _ _spp._) y piojos masticado- res/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros. La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste hasta 8 sema- nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de posarse en el animal. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una estrategia de tratamiento de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente diagnosticada por un ve- terinario. El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida inmediato frente a garrapatas pero ha demostrado una eficacia acaricida p 전체 문서 읽기
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Flevox 67 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 pipeta de 0,67 ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fipronilo…………………………………………. 67 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxianisol (E320) ............................ 0,268 mg Butilhidroxitolueno (E321).. ...........……..... 0,134 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual Solución límpida, amarilla 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros: Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _ _spp._) y piojos masticado- res/chupadores (_Trichodectes canis)_ en perros. La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas adultas persiste hasta 8 sema- nas. Las nuevas pulgas que llegan mueren dentro de las 48 horas de posarse en el animal. El medicamento veterinario puede ser usado como parte de una estrategia de tratamiento de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), cuando haya sido previamente diagnosticada por un ve- terinario. El medicamento veterinario no ha demostrado un efecto acaricida inmediato frente a garrapatas pero ha demostrado una eficacia acaricida persistente de hasta 4 semanas contra _ Rhipicep-_ _halus sanguineus_ y _Dermacentor reticulatus_ y de hasta 3 semanas contra _Ixodes ricinus_. Si las garrapatas de estas especies están presentes cuando el medicamento veterinario es aplicado, puede que todas las garrapatas no mueran en las primeras 48 horas, pero morirán en una se- mana. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITA 전체 문서 읽기