FLECARDIA INJ.SO.INF 10MG/ML(150mg/15ml vial)

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

FLECAINIDE ACETATE

제공처:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

ATC 코드:

C01BC04

INN (International Name):

FLECAINIDE ACETATE

복용량:

10MG/ML(150mg/15ml vial)

약제 형태:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

구성:

FLECAINIDE ACETATE 10MG

관리 경로:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

치료 영역:

FLECAINIDE

제품 요약:

Αρ. άδειας: 62268/16/31-10-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802988805015 BTx5 Vials x 15 ML 75ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802988805022 BTx10 Vials x 15 ML 150ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
FLECARDIA 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
Flecainide Acetate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΕΊΝΑΙ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΚΑΙ ΘΑ ΔΊΝΕΤΑΙ ΣΕ ΣΑΣ ΜΌΝΟ ΑΠΌ
ΓΙΑΤΡΌ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΊΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ενέσιμο Flecardia και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ενέσιμο Flecardia
3.
Πώς να πάρετε το ενέσιμο Flecardia
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες

제품 특성 요약

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLECARDIA Διάλυμα για ένεση/έχχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 ml ενεσίμου
διαλύματος flecainide acetate 10 mg/ml (150mg/15ml vial)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση / έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Flecardia ενεσιμο διάλυμα ενδείκνυται
για :

Αντιμετώπιση των κοιλιακών
ταχυκαρδιών, που επιβάλουν την
χορήγηση θεραπείας και σε
απουσία επιβεβαιωμένης
δυσλειτουργίας της αριστεράς κοιλίας.

Αντιμετώπιση των τεκμηριωμένων
υπερκοιλιακών ταχυκαρδιών, που
επιβάλουν την
χορήγηση θεραπείας και σε απουσία
επιβεβαιωμένης δυσλειτουργίας της
αριστερής κοιλίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνήθης δόση του ενέσιμου Flecardia
είναι 1,5mg/kg έως 5mg/kg (μέση δόση : 2mg/kg)
χορηγούμενα ενδοφλεβίως αραιωμένα σε
ορό γλυκόζης 5%
Η αραίωση πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με τη δόση σύμφωνα με τον
κανόνα 1,5mg/kg έως την
ποσότητα των 10ml.
ΔΌΣΗ ΕΦΌΔΟΥ

Αργή ενδοφλέβια ένεση 1 έως 2 mg/kg σε
διάρκεια όχι λιγότερη από 10 λεπτά.
Στις κάτωθι περιπτώσεις :

ηλικ�