FLAVAMED 30 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

ambroksol

제공처:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

R05CB06

INN (International Name):

ambroksol

복용량:

30 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži: 30 mg ambroksolhidrohlorida

패키지 단위:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

처방전 유형:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Manufactured by:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2020-04-21

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLAVAMED
30 mg, tableta
ambroksol hidrohlorid
ProČitatajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete
uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek uzmite ovaj lijek toČno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako su Vam rekli Vaš
ljekar ili farmaceut .

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.

U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu..

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.

Morate se obratiti ljekaru ako se simptomi pogoršaju ili u roku od 4
do 5 dana ne dođe do
njihovog poboljšanja.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je lijek Flavamed i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek Flavamed
3.
Kako uzimati Flavamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Flavamed
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK FLAVAMED I ZA ŠTA SE KORISTI
Flavamed pripada skupini lijekova za liječenje kašlja i prehlade
(mukolitici). Sadrži aktivnu supstancu
ambroksol.
Flavamed se koristi za otapanje sluzi kod akutnih i hroničnih bolesti
bronha i pluća povezanih sa
stvaranjem guste sluzi.
2.
ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK FLAVAMED
Nemojte uzimati Flavamed:
-
ako ste preosjetljivi (alergični) na ambroksol hidrohlorid ili na
bilo koji od drugih sastojaka
lijeka Flavamed. (Vidjeti dio 6.)
Upozorenje i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete lijek
Flavamed.
Prijavljene su teške kožne reakcije povezane sa upotrebom ambroksol
hlorida. Ako razvijete kožni
osip (uključujući oštećenja sluznica poput sluznica u ustima,
grlu, nosu , očima, spolnim organima),
prestanite uzimati Flavamedi odmah se obratite Vašem ljekaru.
Bolesnici sa ošteĆenom funkcijom bubrega i jetre
Ukoliko imate oštećenu funkciju bubrega ili tešku bolest jetre,
Flavamed smijete uzimati isključivo po
preporuci ljekara. Kao

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLAVAMED
30 mg, tablete
Aktivna supstanca: ambroksol hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 30 mg ambroksol hidrohlorida.
Pomoćni sastojci sa poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 40 mg
laktoze monohidrat.
Za listu svih pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele, okrugle, biplanarne tablete sa ukošenim ivicama, i razdjelnom
crtom sa jedne strane.
Tableta može biti podijeljena na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sekretolitička
terapija
kod
akutnih
i
hroničnih
bronhopulmonarnih
oboljenja
povezanih
s
oštećenim
mehanizmom stvaranja i prenosu sluzi.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Djeca od 6 do 12 godina starosti
Uobičajena doza je ½ tablete 2-3 puta dnevno (što odgovara
količini od 15 mg ambroksol hidrohlorida 2-3
puta dnevno).
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Po pravilu se uzima po 1 tableta 3 puta dnevno u toku prva 2-3 dana
(što odgovara količini od 30 mg
ambroksol hidrohlorida 3 puta dnevno). Liječenje se zatim nastavlja s
1 tabletom 2 puta dnevno (što
odgovara količini od 30 mg ambroksol hidrohlorida dva puta dnevno).
Ukoliko je potrebno, kod odraslih se doza može povećati na 2 tablete
2 puta dnevno (što odgovara količini od
120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
NaČin primjene
Flavamed tablete uzimaju se oralno.
Tablete se uzimaju uz ili nakon obroka, s dovoljno tečnosti (npr.
voda, čaj ili sok)..
4.3
Kontraindikacije
Flavamed se ne smije koristiti u slučaju poznate preosjetljivosti na
ambroksol hidrohlorid ili neki od pomoćnih
sastojaka navedenih u dijelu 6.1.
Usljed visokog sadržaja aktivne supstance, Flavamed nije pogodan za
primjenu kod djece do 6 godina
starosti. Flavamed forte 30 mg/5 ml i Flavamed sirup 15 mg/5 ml su
dostupni za djecu ispod 6 godina
starosti.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Zabilježeni su slučajevi
teških reakcija na koži poput polimorfnog eritema, Stevens-Johnsonov
sindro