Flamica

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

제공처:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC 코드:

G03AA12

INN (국제 이름):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

복용량:

0,03 mg/3 mg; 0,02 mg/3 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Drospirenone and ethinylestradiol

승인 상태:

Perregistruotas

승인 날짜:

2013-02-13

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLAMICA 0,02 MG/3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis / drospirenonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius
kontraceptikus (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Flamica ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Flamica
3.
Kaip vartoti Flamica
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Flamica
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLAMICA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Flamica yra kontraceptinės tabletės, vartojamos norint apsisaugoti
nuo nėštumo.
Vienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters hormonų
kiekis, tai drospirenonas ir
etinilestradiolis.
Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų,
vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAMICA
Bendrosios pastabos
Prieš pradėdamos vartoti Flamica, turite perskaityti 2 skyriuje
pateikiamą informaciją apie kraujo
krešulius. Ypa

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Flamica 0,02 mg / 3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 44 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Flamica, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Flamica,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Kaip vartoti Flamica_
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku pakuotėje
nurodyta tvarka. Jei reikia, vaistinį
preparatą užgerti trupučiu skysčio. Vartoti po vieną tabletę
kasdien 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė
pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama.
Kraujavimas dažniausiai prasideda
2

3 dieną po paskutinės tabletės ir gali nesibaigti, kol nepradedama
nauja pakuotė.
_Flamica vartojimas, kai:_

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti 1 natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).

Keičiant vartotus sudėtinius hormoninius kontraceptikus (sudėtinius
geriamuosius kontraceptikus
(SGK), makšties žiedą ar transderminį pleistrą
Flamica reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės ankstesnio
SGK veikliosios tabletės pavartojimo
(paskutinė tabletė, kurioje yra veikliosios medžiagos), bet ne
vėliau negu pirmą dieną po įprastinės jų
vartojimo pertraukos arba kai baigiamos gerti placebo tabletės. Jeigu
buvo naudojamas makšties
žiedas ar transderminis pleistras, Flamica g