Fiprotec pro psy 67 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Fipronil

제공처:

Beaphar B.V.

ATC 코드:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil (Fipronilum)

약제 형태:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

제품 요약:

Kódy balení: 9904036 - 1 x 0.67 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

승인 날짜:

2015-02-02

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
(včetně PP/ALU fólie a příbalového letáku)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Fiprotec 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
a výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Beaphar B.V.
Drostenkamp 3
8101 BX, Raalte
Nizozemsko
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà
08520 Les Franqueses del Vallès
(Barcelona)
ŠPANĚLSKO
Tel.: [phone]
Fax.: + 34 93 840 13 98
E-mail: [e-mail]
Beaphar B.V.
Oude Lindertseweg 9
8102 EV Raalte
Nizozemsko
Telephone [phone]
Telefax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiprotec 67 mg roztok pro nakapání na kůži -spot-on pro malé psy
_(2–10 kg)_
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta o objemu 0,67 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum......................................................67,0
mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)..........................0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E 321).........................0,067 mg
Benzylalkohol (E 1519).............................190,950 mg
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) u
psů.
Délka trvání
ochrany proti napadení blechami je 5 týdnů.
Přípravek chrání psy před novým napadením klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus,_
_Rhipicephalus sanguineus_) v období od 7. do 28. dne po jeho
podání. Účinnost tohoto
přípravku proti již přítomným klíšťatům nebyla prokázána.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší
než 2 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných
látek.
Nepo

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiprotec 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta o objemu 0,67 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
67,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,067 mg
Benzylalkohol (E 1519)
190,950 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
Přípravek je určený pro psy o hmotnosti 2–10 kg.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) u
psů. Délka trvání ochrany proti
napadení blechami je 5 týdnů.
Přípravek chrání psy před novým napadením klíšťaty
(_Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus_
_sanguineus_) v období od 7. do 28. dne po jeho podání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší
než 2 kg.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u nemocných zvířat (např. celkové onemocnění,
horečka) nebo u zvířat
v rekonvalescenci.
1
Nepoužívat u králíků z důvodu možného výskytu nežádoucích
účinků či dokonce úhynu.
Nepoužívat u koček, může dojít k předávkování.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Aby se dosáhlo optimálního zvládnutí problémů s blechami v
domácnosti, kde je chováno
více domácích zvířat, měla by být vhodným insekticidem
ošetřena všechna zvířata v
domácnosti.
Blechy z domácích zvířat často zamořují zvířecí pelíšky,
výstelky, místa, kde zvířata pravidelně
odpočívají, jako jsou koberce a čalouněný nábytek, které je
třeba v případě silného napadení
a na začátku zdolávacích opatření ošetřit vhodnými
insekticidy a pravidelně vysávat.