FIPRON pro kočky 50 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Fipronil

제공처:

Bioveta, a.s.

ATC 코드:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil (Fipronilum)

약제 형태:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

치료 그룹:

kočky

치료 영역:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

제품 요약:

Kódy balení: 9901395 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

승인 날짜:

2016-08-08

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FIPRON 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tuba (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Čirý žlutě až žlutozeleně zabarvený roztok pro nakapání na
kůži - spot-on.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami_ (Ctenocephalides felis)_ a s
tím spojené alergie na bleší kousnutí
(FAD) u koček. Léčba a prevence napadení klíšťaty (_Ixodes
_spp., _Rhipicephalus_ spp.) a všenkami
(_Felicola subrostratus_) u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte koťatům mladším 8 týdnů
a/nebo vážícím méně než 1 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažným reakcím až
úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená charakterem vehikula.
V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po ošetření
zaznamenány přechodné kožní reakce
v místě aplikace (alopecie, pruritus, erytém, tvorba šupinek) a
celkové svědění nebo vypadávání srsti.
Výjimečně byly zaznamenány hypersalivace, reverzibilní
neurologické symptomy (hyperesthesie,
deprese, nervozita), zvracení nebo dýchací problémy.
V místě aplikace se mohou objevit kosmetické v

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIPRON 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tuba (0,5 ml) obsahuje:
Léčivá látka:
Fipronilum
50 mg
Pomocné látky:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Čirý žlutě až žlutozeleně zabarvený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kočky.
4.2 Indikace s uvedením cílových druhů zvířat
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis) a s tím
spojené alergie na bleší kousnutí
(FAD) u koček. Léčba a prevence napadení klíšťaty (Ixodes spp.,
Rhipicephalus spp.) a všenkami
(Felicola subrostratus) u koček.
4.3
Kontraindikace
Vzhledem k absenci údajů neaplikujte koťatům mladším 8 týdnů
a/nebo vážícím méně než 1 kg.
Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) a
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků. Může dojít k závažným reakcím až
úhynu.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Zabraňte kontaktu přípravku s očima zvířete.
S ohledem na riziko možné rezistence parazitů na účinnou látku a
s tím spojené snížení
účinku terapie by měla být dodržována následující pravidla
zacházení s ektoparazitiky:
- vyvarujte se příliš častému a opakujícímu se používání
ektoparazitik ze stejné skupiny
- dodržujte stanovené dávkování a dávkovací režim. Přípravek
podávejte v dávkách
doporučených výrobcem, aby byl zajištěn optimální terapeutický
účinek.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Je důležité zajistit aplikaci přípravku na takové místo, ze
kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a
zabránit v