Fiproclear 268 mg

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Fipronil

제공처:

Norbrook Laboratories, Ltd.

ATC 코드:

QP53AX

INN (International Name):

Fipronil (Fipronilum)

약제 형태:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

제품 요약:

9903125 - 1 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903126 - 2 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903127 - 3 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903128 - 4 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903129 - 6 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903130 - 8 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903131 - 12 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903132 - 24 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903133 - 30 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903134 - 60 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903135 - 90 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903136 - 120 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9903137 - 150 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

승인 날짜:

2014-03-25

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Page 1 of 7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Fiproclear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiproclear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 2,68 ml pipeta obsahuje:
268 mg Fipronilum
0,536 mg Butylhydroxyanisol E320
0,268 mg Butylhydroxytoluen E321
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4. INDIKACE
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
Ixodes ricinus po dobu až 2 týdnů,
Rhipicephalus sanguineus po dobu až 3 týdnů a Dermacentor
reticulatus po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přípravku přítomna klíšťata těchto
druhů, nebudou usmrcena všechna v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 20 kg.
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů protože
údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku
pro tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Page 2 of 7
Tento přípravek byl specificky vyvinut pro použití u psů.
Nepoužívejte u koček, použití u koček může
vést k předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k o

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fiproclear 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 2,68 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum 268 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,536 mg
Butylhydroxytoluen (E321) 0,268 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba napadení blechami (Ctenocephalides felis). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek
a insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
trvá po dobu až 8 týdnů.
Akaricidní účinek proti klíšťatům _Ixodes ricinus_ trvá po
dobu až 2 týdnů, _Rhipicephalus_
_sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor reticulatus_ po dobu
až 4 týdnů. Pokud jsou v době
aplikace přípravku přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna v průběhu prvních 48
hodin, ale mohou být usmrcena během jednoho týdne.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů s hmotností nižší než 20 kg.
Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů, protože
údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku pro
tuto věkovou skupinu nejsou k dispozici.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění,
horečka apod.) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
účinků až úhynu.
Tento přípravek byl specificky vyvinut pro použití u psů.
Nepoužívejte u koček, použití u
koček může vést k předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Přípravek nebrání přichycení klíšťat ke zvířeti, ale
klíšťata by měla být usmrcena během prvních 24 až