FINASTERIDA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

FINASTERIDA

제공처:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC 코드:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (국제 이름):

FINASTERIDE

치료 영역:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

제품 요약:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15  - 1558402600011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558402600028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558402600036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 450 - 1558402600044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

2012-02-06

환자 정보 전단

FINASTERIDA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5MG
finasterida – comprimido revestido – Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FINASTRIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida...............................................................................................................................................5mg
excipientes q.s.p.
....................................................................................................1
comprimido revestido
(croscarmelose
sódica,
amido,
estearato
de
magnésio,
povidona,
lactose,
laurilsulfato
de
sódio,
hipromelose + macrogol + talco, dióxido de titânio e corante laca
azul FD&C nº2).
finasterida – comprimido revestido – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma
condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo
da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida é inibidora da 5-alfa-redutase. Finasterida causa
regressão da hipertrofia (aumento do
tamanho) da próstata.
A finasterida diminui o volume aumentado da próstata e alivia os
sintomas urinários. Finasterida ajuda
a reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar
repentina (retenção urinária
aguda) e de necessidade de cirurgia.
O QUE É A PRÓSTATA?
A
próstata
é
uma
glândula
que
existe
somente
no
homem. Ela
é
do
tamanho
de
uma
noz
e
está
localizada
abaixo
da
bexiga.
A
próstata
en
v
olve
a
uretra
-
um
tubo
que
transporta
a
urina
da
bexiga
até
o
orificio de saída
do
pênis
(veja
o
diagrama)
-
e
sua
principal
função
é
produzir
fluído
para
o
sêmen
(líquido
que
transpor

제품 특성 요약

FINASTERIDA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5MG
finasterida – comprimido revestido - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FINASTRIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida..................................................................................................................................................5mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(croscarmelose
sódica,
amido,
estearato
de
magnésio,
povidona,
lactose,
laurilsulfato
de
sódio,
hipromelose + macrogol + talco, dióxido de titânio e corante laca
azul FD&C nº2).
finasterida – comprimido revestido - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
A finasterida está indicada para o tratamento e o controle da
hiperplasia prostática benigna (HPB) e para a
prevenção de eventos urológicos para:
•
Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
•
Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da
próstata e prostatectomia.
Finasterida diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo
urinário e os sintomas associados
à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a
terapia com finasterida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e
cirurgia, melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento das
velocidades máximas de fluxo urinário
e redução do volume da próstata, sugerem que finasterida reverte a
progressão da HPB em homens com
próstata aumentada.
A finasterida na dose de 5mg/dia, foi avaliado inicialmente em
pacientes com sint