FINARID

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

FINASTERIDA

제공처:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC 코드:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (국제 이름):

FINASTERIDE

치료 영역:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

제품 요약:

5MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1037006520078 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1037006520086 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1037006520094 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC)  - 1037006520108 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP) - 1037006520116 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5MG COM REV CT BL AL AL X 300 (EMB HOSP) - 1037006520124 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2015-09-21

환자 정보 전단

FINARID
®
COMPRIMIDO
REVESTIDO 5MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FINARID
®
FINASTERIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO REVESTIDO 5MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida....................................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
laurilsulfato
de
sódio,
crospovidona,
estearato
de
magnésio,
etilcelulose,
copovidona,
álcool
etílico,
hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante azul indigotina
laca, corante azul brilhante
alumínio laca e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu
médico
prescreveu
Finarid
®
porque
você
apresenta
uma
condição
conhecida
como
hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata,
localizada próximo da bexiga,
aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina.
ESTE MEDICAMENTO É PARA USO SOMENTE EM HOMENS.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida pertence a um grupo de medicamentos chamados
“inibidores da 5-alfa-redutase”. A
finasterida reduz a próstata nos homens quando está inchada. A
próstata se situa embaixo da
bexiga (mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no
sêmen. Uma próstata
inchada pode levar a uma condição chamada "hiperplasia prostática
benigna" ou HPB.
O QUE É HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode
pressionar o tubo pelo qual a
urina atravessa, ao sair do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
-Sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à
noite;
-Sensação que necessita urinar imediatamente;
-Dificuldade em começar a urinar;
-Ao urinar, o fluxo de urina �

제품 특성 요약

FINARID
®
COMPRIMIDO
REVESTIDO 5MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FINARID
®
FINASTERIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO REVESTIDO 5MG
Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
finasterida....................................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes:
amido,
celulose
microcristalina,
dióxido
de
silício,
laurilsulfato
de
sódio,
crospovidona,
estearato
de
magnésio,
etilcelulose,
copovidona,
álcool
etílico,
hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante azul indigotina
laca, corante azul brilhante
alumínio laca e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Finarid
®
é indicado para o tratamento e o controle da hiperplasia prostática
benigna (HPB) e para
a prevenção de eventos urológicos para:
-Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
-Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da
próstata e prostatectomia.
Finarid
®
diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo urinário e
os sintomas
associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para
a terapia com Finarid
®
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária
aguda e cirurgia, melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento
das velocidades máximas
de fluxo urinário e redução do volume da próstata, sugerem que a
finasterida reverte a progressão
da HPB em homens com próstata aumentada.
A finasterida, na dose de 5mg/dia, foi avaliada inicialmente em
pacientes com sintomas de HPB e
próstatas aumentadas ao exame de toque retal em dois estudos f