Finapil 1 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Finasterid

제공처:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC 코드:

D11AX10

INN (국제 이름):

Finasteride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2012-03-28

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Finapil 1 mg Filmtabletten
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Finapil 1 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finapil 1 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Finapil 1 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Finapil 1 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FINAPIL 1 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Finapil 1 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Finasterid.
FINAPIL 1 MG FILMTABLETTEN SIND NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN
VORGESEHEN.
Finapil 1 mg Filmtabletten werden zur Behandlung des Haarausfalls vom
männlichen Typ (auch
bekannt als androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis
41 Jahren angewendet.
Wenn Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben,
nachdem Sie diese
Gebrauchsinformation gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog.
Dihydrotestosteron (DHT)
verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase
der Haare und einer
Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senken Finapil 1 mg Filmtabletten spe

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finapil 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95,58 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rötlich braune, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Finapil 1 mg Filmtabletten sind zur Behandlung des Anfangsstadiums von
Haarausfall
(androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 – 41 Jahren
indiziert. Finapil 1 mg
Filmtabletten stabilisieren den Prozess der androgenetischen Alopezie.
Die Wirksamkeit bei
bitemporalem Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken“)
oder beim Haarverlust im
Endstadium wurde nicht ermittelt.
Finasterid ist nicht für die Behandlung von Frauen oder Kindern und
Jugendlichen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Die Tablette sollte im Ganzen geschluckt werden und darf nicht geteilt
oder zerdrückt werden
(siehe Abschnitt 6.6).
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate
erforderlich, bevor Anzeichen einer
Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird
empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung
abgebrochen wird, beginnen
sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und
innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird
der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
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Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Finapil 1 mg Filmtabletten sollten von
Frauen, wenn sie schwanger
oder möglicherweise schwanger sind, nicht berührt werden, wegen der
Möglichkeit einer Resorption
von Finasterid und ein