국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fluniksin
TURANGO DOO
QM01AG90
fluniksin
50mg/mL+69mg/mL+50mg/mL+2072mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 50mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
TRIRX SEGRE
OBNOVA
2019-01-16
Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: TRIRX SEGRE Adresa: LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE 49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O. Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA TriRx Segre La Grindoliere, Zone Artisanale Segre 49500 Segre-en-Anjou Bleu, Francuska 2. IME LEKA FINADYNE fluniksin (50 mg/mL) rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Fluniksin (u obliku fluniksin meglumina) 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 5 mg Propilenglikol 207.2 mg Ostale pomoćne supstance: natrijum-fosfat trihidroksi dodekahidrat; dinatrijum-edetat; natrijum- formaldehidsulfoksilat; hlorovodonična kiselina kiselina; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Za smanjenje bolova i ublažavanje simptoma zapaljenja i groznice koji se javljaju kod pojave bolesti različite etiologije, posebno kod: SVINJA: Kao potporna terapija kod lečenja MMA sindroma (Mastitis-metritis-agalakcija sindrom) i lečenja respiratornih oboljenja. KONJA: Za ublažavanje simptoma zapaljenja i bolnosti povezane sa mišićno-koštanim smetnjama. Za ublažavanje visceralnog bola koji prati kolike. GOVEDA: Kao potporna terapija u lečenju respiratornih oboljenja goveda i akutn 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: SCHERING-PLOUGH SANTE ANIMALE Adresa: LA GRINDOLIERE, ZONE ARTISANALE, SEGRE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML Broj rešenja: 323-01-00094-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. IME LEKA FINADYNE fluniksin (50 mg/mL) rastvor za injekciju za konje, goveda, svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Fluniksin (u obliku fluniksin-meglumina) 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol 5 mg Propilenglikol 207.2 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji, goveda i svinje. 4.2 INDIKACIJE Za smanjenje bolova i ublažavanje simptoma zapaljenja i groznice koji se javljaju kod pojave bolesti različite etiologije, posebno kod: SVINJA: Kao potporna terapija kod lečenja MMA sindroma (Mastitis-metritis-agalakcija sindrom) i lečenja respiratornih oboljenja. KONJA: Za ublažavanje simptoma zapaljenja i bolnosti povezane sa mišićno-koštanim smetnjama. Za ublažavanje visceralnog bola koji prati kolike. GOVEDA: Kao potporna terapija u lečenju respiratornih oboljenja goveda i akutnog mastitisa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne prekoračivati preporučenu dozu, ni dužinu trajanja terapije. Broj rešenja: 323-01-00093-18-002 od 16.01.2019. godine za lek FINADYNE, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 50 ML Broj re 전체 문서 읽기