FEVASTIN 500 mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

TIL HEALTHCARE LTD S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

A03DB04

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA -

처방전 유형:

Sin receta médica, en Establecimientos Farmacéuticos

Manufactured by:

TIL HEALTHCARE PVT LTD - INDIA

치료 그룹:

Butilescopolamina y analgésicos

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 10, 100 y 1000 Tabletas en blíster de PVC incoloro/Aluminio/PE

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-07-25

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEVASTIN 500 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta no recubierta contiene: Paracetamol 500 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles. Indicado en
adultos y niños a partir de 12 años (o peso corporal superior a 40
kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos y niños a partir de 12 años (o peso corporal superior a 40
kg):
1 tableta de 1 a 4 veces al día.
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 3 g de paracetamol (6 tabletas) en 24 horas.
Población pediátrica: Es necesario RESPETAR LAS POSOLOGÍAS
DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO. La
edad del niño en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte
en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg
cada 4 horas.
Niños y adolescentes a partir de 12 años (o peso superior a 40 kg):
Debe tomarse una tableta un máximo de 4 veces al día y hasta una
dosis máxima de 2 g al día.
Paracetamol no se debe usar en niños menores de 12 años de edad o
que pesen menos de 40 kg.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración
glomerular
DOSIS
10-50 mL/min
500 mg cada 6 horas
<10mL/min
500mg cada 8 horas
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis
será de 8 horas (ver sección 4.4).
Uso en pacientes de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se ha
observado un aumento
de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se
recomienda reducir la dosis del adulto
en un 25%.
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Se debe evitar la administración de dosis altas de para