국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fesoterodini fumaras
Aristo Pharma Sp. z o.o.
G04BD11
Fesoterodini fumaras
4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472504
2026-12-24
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FESOTERODINE FUMARATE ARISTO, 4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU FESOTERODINE FUMARATE ARISTO, 8 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Fesoterodini fumaras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Fesoterodine fumarate Aristo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fesoterodine fumarate Aristo 3. Jak stosować Fesoterodine fumarate Aristo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Fesoterodine fumarate Aristo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FESOTERODINE FUMARATE ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Fesoterodine fumarate Aristo zawiera substancję czynną zwaną fezoterodyny fumaranem i należy do grupy leków antymuskarynowych, które zmniejszają aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego i jest stosowany u dorosłych w celu leczenia objawów. Lek Fesoterodine fumarate Aristo leczy objawy nadreaktywnego pęcherza moczowego, takie jak: − brak kontroli nad oddawaniem moczu (zwany nietrzymaniem moczu z powodu naglącego parcia); − nagła potrzeba oddania moczu (zwana naglącym parciem na mocz); − częstsze niż zwykle opróżnianie pęcherza (zwane zwiększoną częstością oddawania moczu). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FESOTERODINE FUMARATE ARISTO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FESOTEROD 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fesoterodine fumarate Aristo, 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Fesoterodine fumarate Aristo, 8 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fesoterodine fumarate Aristo, 4 mg, tabletki Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg fezoterodyny fumaranu, co odpowiada 3,1 mg fezoterodyny. Fesoterodine fumarate Aristo, 8 mg, tabletki Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg fezoterodyny fumaranu, co odpowiada 6,2 mg fezoterodyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Fesoterodine fumarate Aristo, 4 mg, tabletki Każda tabletka 4 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 127,125 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Fesoterodine fumarate Aristo, 8 mg, tabletki Każda tabletka 8 mg o przedłużonym uwalnianiu zawiera 124,125 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Fesoterodine fumarate Aristo, 4 mg, tabletki Tabletki 4 mg są jasnoniebieskie, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, o wymiarach 13,1 mm x 6,6 mm, z wytłoczoną cyfrą “4” po jednej stronie. Fesoterodine fumarate Aristo, 8 mg, tabletki Tabletki 8 mg są niebieskie, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane, o wymiarach 13,1 mm x 6,6 mm, z wytłoczoną cyfrą “8” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Fesoterodine fumarate Aristo jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów do leczenia objawów (zwiększonej częstotliwości oddawania moczu i (lub) naglącego parcia na mocz i (lub) nietrzymania moczu z powodu naglącego parcia), które mogą występować w zespole pęcherza nadreaktywnego. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _ Zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, dawkę można zwiększyć do 8 mg r 전체 문서 읽기