Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Fentanyl

제공처:

ACINO AG (8169069)

ATC 코드:

N02AB03

INN (국제 이름):

fentanyl

약제 형태:

transdermales Pflaster

구성:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 10,2 Milligramm

관리 경로:

transdermale Anwendung

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-07-13

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentavera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentavera beachten?
3.
Wie ist Fentavera anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentavera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentavera.
Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen
•
bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentavera enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu
einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTAVERA BEACHTEN?
FENTAVERA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich
einsetzende Schmerzen
oder Schmerzen nach ein

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 2,55 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 4,25 cm
2
und
setzt 12,5 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 5,1 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 8,5 cm
2
und
setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 10,2 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 17 cm
2
und
setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde:
1 transdermales Pflaster enthält 15,3 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 25,5 cm2 und
setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde:
1
transdermales Pflaster enthält 20,4 mg Fentanyl bei einer
Pflastergröße von 34 cm
2
und
setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Fentavera ist ein undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster
mit abgerundeten Ecken
und einem Aufdruck auf der Trägerfolie:
„Fentanyl 12 μg/h“ für Fentavera 12 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 25 μg/h“ für Fentavera 25 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 50 μg/h“ für Fentavera 50 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 75 μg/h“ für Fentavera 75 Mikrogramm/Stunde
„Fentanyl 100 μg/h“ für Fentavera 100 Mikrogramm/Stunde
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Fentavera wird angewendet zur Behandlung starker chronischer
Schmerzen, die eine
kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Kinder
La