Fentanyl Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

FENTANYLCITRAT

제공처:

AS Kalceks

ATC 코드:

N01AH01

INN (국제 이름):

fentanyl citrate

처방전 유형:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2020-07-21

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL KALCEKS 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl Kalceks und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Kalceks beachten?
3. Wie ist Fentanyl Kalceks anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl Kalceks aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FENTANYL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung ist eine
Flüssigkeit, die injiziert wird. Fentanyl
ist ein Wirkstoff, der Schmerzen lindert und für die Wirksamkeit
dieses Arzneimittels verantwortlich
ist. Fentanyl gehört zu einer Gruppe starker Schmerzmittel, Opioide
genannt.
Dieses Arzneimittel wird Ihnen während einer Operation gegeben, um
sicherzustellen, dass Sie keine
Schmerzen spüren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL KALCEKS BEACHTEN?
FENTANYL KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind. Auch wenn Sie überempfindlich gegen andere
starke (narkotische)
Schmerzmittel sind, darf dieses Arzneimittel bei Ihnen nicht
angewendet

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl Kalceks 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält 50 Mikrogramm Fentanyl (als
Fentanylcitrat).
Jede 2 ml Ampulle enthält 100 Mikrogramm Fentanyl (als
Fentanylcitrat).
Jede 10 ml Ampulle enthält 500 Mikrogramm Fentanyl (als
Fentanylcitrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 2 ml Ampulle enthält 7,08 mg (0,31 mmol) Natrium.
Jede 10 ml Ampulle enthält 35,41 mg (1,54 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Injektionslösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Injektionslösung beträgt 4,0 – 7,0.
Die Osmolalität beträgt etwa 285 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fentanyl Kalceks 50 Mikrogramm/ml ist ein Anästhesie-Analgetikum:
­
Zur Verwendung als opioidanalgetische Komponente bei Allgemein- oder
Lokalanästhesien,
­
Zur Verabreichung in Kombination mit einem Neuroleptikum
(Neuroleptanalgesie).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fentanyl Kalceks darf nur in einer Umgebung verabreicht werden, in der
die Atemwege kontrolliert
werden können, und nur von Fachpersonal, das die Atemwege
kontrollieren kann (siehe Abschnitt
4.4).
Dosierung
Die Dosierung von Fentanyl Kalceks muss entsprechend dem Alter,
Körpergewicht, dem
Allgemeinzustand, der Grunderkrankung, Anwendung anderer Arzneimittel
sowie der Art der
Operation und der Anästhesie individuell bestimmt werden.
_Erwachsene_
Zur Einleitung werden allgemein 200 bis 600 Mikrogramm (2,8 - 8,5
Mikrogramm/kg), entsprechend
4-12 ml, intravenös injiziert. Dosen über 200 Mikrogramm sind nur
unter Beatmung zu verabreichen.
Zur Aufrechterhaltung der Analgesie können nach 30 bis 45 Minuten
zusätzliche intravenöse Dosen
von 50 - 200 Mikrogramm (0,7 - 2,8 Mikrogramm/kg), entsprechend 1-4
ml, verabreicht werden.
_Kinder und Jugendliche_
_Jugendliche von 12