Fentanyl Hexal 0,5mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Fentanylcitrat

제공처:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC 코드:

N01AH01

INN (국제 이름):

Fentanyl citrate

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,785 Milligramm

관리 경로:

Injektion intravenös

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1999-03-11

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL HEXAL 0,1 MG
FENTANYL HEXAL 0,5 MG
Injektionslösung
_ _
Fentanyl
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl HEXAL beachten?
3. Wie ist Fentanyl HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl
HEXAL
ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.
Fentanyl
HEXAL
wird angewendet

zur Narkoseprämedikation

zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie

als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und
Beatmung

als Monoanästhetikum zur Allgemeinanästhesie

zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL HEXAL BEACHTEN?
FENTANYL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, gegen ein anderes stark
wirksames
Schmerzmittel (Opioid) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind

bei Patienten mit Epilepsie, bei denen eine intraoperative
Herdlokalisation vorgenomm

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentanyl HEXAL 0,1 mg, Injektionslösung
Fentanyl HEXAL 0,5 mg, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl HEXAL 0,1 mg _
1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat, entsprechend
0,05 mg Fentanyl.
2 ml Injektionslösung enthalten 0,157 mg Fentanylcitrat, entsprechend
0,1 mg Fentanyl.
_Fentanyl HEXAL 0,5 mg _
1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat, entsprechend
0,05 mg Fentanyl.
10 ml Injektionslösung enthalten 0,785 mg Fentanylcitrat,
entsprechend 0,5 mg Fentanyl.
Fentanyl HEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Milliliter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Narkoanalgetikum
-
Narkoseprämedikation
-
Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
-
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und
Beatmung
-
als Monoanästhetikum zur Allgemeinanästhesie
-
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fentanyl sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung
ermöglichen, und durch
Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden
(siehe Abschnitt 4.4).
DOSIERUNG
Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand
und
Begleiterkrankungen, Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der
Anästhesie
gewählt werden.
Zur Vermeidung einer Bradykardie wird die Injektion einer kleinen
Dosis eines
Anticholinergikums unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen.
Erwachsene
Für Erwachsene werden zur Orientierung die folgenden Dosierungen
genannt:
_Prämedikation _
1–2 ml Fentanyl HEXAL (entsprechend 50–100 µg Fentanyl)
intramuskulär 30–60 Minuten
vor dem chirurgischen Eingriff.
_Analgetische Komponente bei Allgemeinanästhesie _
_Niedrige Dosis: _
2 µg Fentanyl/kg KG
Fentanyl ist in niedriger Dosierung sehr gut geeignet zur
Schmerzlinderung für kleine
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