Fentanil Kalceks 0,05 mg/ml soluţie injectabilă

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Fentanylum

제공처:

Kalceks SA

ATC 코드:

N01AH01

INN (International Name):

Fentanylum

복용량:

0,05 mg/ml

약제 형태:

soluţie injectabilă

패키지 단위:

N5x20

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

HBM Pharma s.r.o., Slovacia; Kalceks SA, Letonia

승인 날짜:

2015-07-29

환자 정보 전단

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENTANIL KALCEKS 0,05 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Fentanil _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă _
_aveţi _
_orice _
_întrebări _
_suplimentare, _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_dumneavoastră sau asistentei medicale. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi _
_altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FENTANIL KALCEKS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FENTANIL KALCEKS
3.
Cum să utilizaţi FENTANIL KALCEKS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FENTANIL KALCEKS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENTANIL KALCEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a FENTANIL KALCEKS este fentanil (sub formă de
citrat). Acesta
aparţine unui grup de medicamente, cunoscut sub denumirea de
analgezice
opioide. Acest medicament reduce durerea.
FENTANIL KALCEKS se utilizează:
-
în doze mici pentru analgezie în timpul intervenţiilor chirurgicale
minore;
-
în doze mari pentru analgezie şi reducerea vitezei respiraţiei
spontane (de sine
stătătoare) în caz de ventilaţie pulmonară artificială;
-
în timpul intervenţiilor chirurgicale majore pentru anestezie, în
asociere cu remediile
sedative (neuroleptice);
-
pentru ameliorarea durerilor severe, cum ar fi durerea în timpul
atacului de cord
(infarct miocardic).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENTANIL KALCEKS _NU _
_FOLOSIŢI FENTANIL KALCE

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fentanil Kalceks 0,05 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine fentanil 0,05 mg, sub formă de
citrat de fentanil. 1 fiolă (2 ml)
conţine fentanil 0,1 mg, sub formă de citrat de fentanil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Fentanil Kalceks - remediu analgezic opioid, care se utilizează
pentru:
-
analgezie în timpul intervenţiilor chirurgicale minore (în doze
mici);
-
analgezie şi reducerea vitezei respiraţiei spontane (de sine
stătătoare) în caz de ventilaţie
pulmonară artificială (în doze mari);
-
neuroleptanalgezie (concomitent cu remedii neuroleptice);
-
ameliorarea durerilor severe, de exemplu a durerii în infarct
miocardic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza se stabileşte
individualizat, în
funcţie de vârstă, greutate, statusul
fizic, afecţiunile
preexistente, utilizarea altor medicamente, tipul de intervenţie
chirurgicală şi de anestezie.
_Adulţi _
De obicei se utilizează următoarele doze:
_În respiraţie spontană:_ doza iniţială constituie 50-200 mcg
(1-4 ml soluţie) intravenos, apoi
încă 50 mcg (1 ml soluţie) dacă este necesar.
_În ventilaţie pulmonară artificială:_ doza iniţială constituie
300-3500 mcg (6-70 ml) intravenos,
apoi suplimentar 100-200 mcg (2-4 ml) dacă este necesar.
Dozele mai mari de 200 mcg se utilizează numai în cazul anesteziei.
_Pentru premedicaţie:_ 50-100 mcg (1-2 ml soluţie) se administrează
intramuscular cu 45 minute
înainte de anestezie.
2
În cazul procedurilor chirurgicale cu durere de intensitate joasă
administrarea intravenoasă a
fentanilului în doză de 100 mcg (2 ml soluţie) fără premedicaţie
creează o analgezie suficientă
cu o durată de 10-20 minute. Administrarea în bolus a 10 ml soluţie
asigură o analgezie pe o
durată de