Fenflor 300 mg/ml Solution for Injection for Pigs

국가: 이탈리아

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

florfenicol 30 g

제공처:

Gosmore Ltd

ATC 코드:

QJ01BA90

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

florfenicol

치료 영역:

Pigs

승인 날짜:

2010-04-14

제품 특성 요약

Revised:  March 2013 
AN: 01142/2012 

Page  1 of  4 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Fenflor  300 mg/ml  solution  for injection  for  pigs 

2. 
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Florfenicol…………300 mg 

EXCIPIENTS: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 
A light  yellow  to yellow,  clear,  viscous liquid. 

4. 
  CLINICAL PARTICULARS 

4.1    TARGET SPECIES 

Pigs. 

4.2    INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment  of acute  outbreaks  of respiratory  disease caused by strains  of 
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ and _Pasteurella multocida_ susceptible  to 
florfenicol. 

4.3    CONTRAINDICATIONS 

      Do not  administer to boars intended  for breeding.  
Do not  use in case of hypersensitivity  to the active substance  or to any  of the 
excipients. 
Do not  use in the cases of known  resistance  to the  active substance. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None 

Revised:  March 2013 
AN: 01142/2012 

Page  2 of  4 
4.5    SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i. 
Special precautions  for use  in animals 

Wipe the  stopper before removing  each dose. Use a dry,  sterile syringe 
and needle. 
Do not  use in piglets of less than  2 kg. 
The  product  should  be used in conjunction  with  susceptibility  testing  and 
take into account  official and local  antimicrobial policies. 

Use a suitable  draw-off  needle  or automatic  dosing syringe  to avoid 
excessive  puncturing  of the closure. 

ii. 
Special precautions  to be taken  by the  person administeri