국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flurbiprofene
DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.
S01BC04
Flurbiprofen
"0,25% COLLUTORIO" 1 FLACONE IN VETRO DA 160 ML; "0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML
N
Flurbiprofene
043508023 - 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 15 ML - Autorizzato; 043508011 - 0,25% COLLUTORIO 1 FLACONE IN VETRO DA 160 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FENECOX 0,25% COLLUTORIO FENECOX GOLA 0,25% SPRAY PER MUCOSA ORALE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo brevi periodi di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FENECOX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare FENECOX 3. Come usare FENECOX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FENECOX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FENECOX E A COSA SERVE FENECOX contiene il principio attivo flurbiprofene, appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione. Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di irritazione e/o infiammazione della bocca e della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in seguito a terapia dentaria come cura delle carie o estrazione di un dente. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo brevi periodi di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENECOX NON USI FENECOX - se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sa di essere allergico o ha sofferto di asma e/o orticaria di tipo allergico in seguito all’uso di questo medicinale o ad altri medicinali appartenenti alla categoria dei FANS, come l’aspirina; - se ha sofferto di sanguinamenti dovuti a lesioni 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FENECOX 0,25% Collutorio FENECOX GOLA 0,25% Spray per mucosa orale 2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FENECOX 0,25% Collutorio 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g FENECOX GOLA 0,25% Spray per mucosa orale 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Flurbiprofene 0,25 g _Eccipienti con effetti noti:_ etanolo 8,64 g metile p-idrossibenzoato 0,10 g propile p-idrossibenzoato 0,02 g olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato 2,00 g colorante blue patent V (E131) 0,0006 g Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 - FORMA FARMACEUTICA Collutorio, spray per mucosa orale. 4 - INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 - INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva. 4.2 - POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). _Collutorio:_ La dose raccomandata è di due o tre risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Può essere diluito in acqua. _Spray per mucosa orale_: La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata. 4.3 - CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Flurbiprofene è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, e verso aspirina o altri FANS. Flurbiprofene è inoltre controindicato in pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS. 1 / 7 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2 전체 문서 읽기