FENAFLAN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO POTÁSSICO, DICLOFENACO ÁCIDO, AMIDO

제공처:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC 코드:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International Name):

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO POTÁSSICO, DICLOFENACO ÁCIDO, AMIDO

치료 영역:

ANTINFLAMATORIOS

제품 요약:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 - 1037000800016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 44,3 MG COM DISP CT BL AL PLAS INC X 10 - 1037000800044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) - 1037000800079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 44,3 MG COM DISP CT BL AL PLAS INC X 20  - 1037000800087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G  - 1037000800095 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037000800109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G  - 1037000800117 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 100 G  - 1037000800125 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 25 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037000800133 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 25 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1037000800141 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 25 BG AL X 100 G (EMB HOSP) - 1037000800151 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037000800168 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1037000800176 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 11,6 MG/G GEL CX 50 BG AL X 100 G (EMB HOSP) - 1037000800184 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL; 44,3 MG COM DISP CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10 - 1037000800214 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO DISPERSIVEL; 44,3 MG COM DISP CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20  - 1037000800222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO DISPERSIVEL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2001-07-06

환자 정보 전단

FENAFLAN
®
GEL 11,6MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENAFLAN
®
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÕES
GEL 11,6MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10mg de diclofenaco
sódico)..............................11,6mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio,
éter cetoestearílico, petrolato
líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha,
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenaflan
®
é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o inchaço
em diversas
condições dolorosas, tais como:
-lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
-dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenaflan
®
contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que
pertence ao grupo dos
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroidais.
É
um
medicamento
anti-
inflamatório tópico que age sobre a região inflamada aliviando o
inchaço e a dor, a fórmula foi
especialmente desenvolvida para ser espalhada sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES:
Não use Fenaflan
®
se:
-Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não
esteroidal usado no
tratamento da dor, febre ou inflamação, como o ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico ou qualquer
outro excipiente presente neste medicamento. Se você não tiver
certeza, procure um médico ou
farmacêutico.
Os sintomas de reação alérgica a este medicamento pode incluir:
chiado, respiração ou falta de
ar (asma), erupção cutânea com formação de bolhas ou urticária,
inchaço da face ou da língua,
nariz escorrendo.

제품 특성 요약

FENAFLAN
®
GEL 11,6MG/G
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
FENAFLAN
®
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÕES
GEL 11,6MG/G
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10mg de diclofenaco
sódico)..............................11,6mg
Excipiente
q.s.p.........................................................................................................................1g
Excipientes: álcool isopropílico, carbopol, hidróxido de sódio,
éter cetoestearílico, petrolato
líquido, propilenoglicol, miristato de isopropila, essência alpha,
água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fenaflan
®
é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais como:
-lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por
exemplo, devido a entorses, lesões e contusões ou dores nas costas
(lesões esportivas);
-formas localizadas de reumatismos dos tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de
tenista), bursite, síndrome ombro-mão e periartropatia;
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos
casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio
11,6mg/g reduz a dor aguda
após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco
dietilamônio 11,6mg/g
reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2
dias de tratamento,
enquanto que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001).
Noventa e quatro por
cento (94%) dos pacientes responderam ao diclofenaco dietilamônio
11,6mg/g após 2 dias de
tratamento versus 8% dos pacientes que responderam ao gel placebo
(p<0,0001).
Consistentemen