Felpreva

국가: 유럽 연합

언어: 핀란드어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
09-03-2022

유효 성분:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

제공처:

Vétoquinol SA

ATC 코드:

QP52AA51

INN (International Name):

emodepside, praziquantel, tigolaner

치료 그룹:

Kissat

치료 영역:

Matolääkkeet,

치료 징후:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

승인 상태:

valtuutettu

승인 날짜:

2021-11-11

환자 정보 전단

                                19
B. PAKKAUSSELOSTE
20
PAKKAUSSELOSTE:
Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0
kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg)
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0
kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg)
tigolaneeri/emodepsidi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
FELPREVA PAIKALLISVALELULIUOS
YKSIKKÖ-
ANNOKSEN
TILAVUUS [ML]
TIGOLANEERI
[MG]
EMODEPSIDI
[MG]
PRATSIKVANTEELI
[MG]
pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
keskikokoisille
kissoille(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
suurille kissoille (> 5,0 –
8,0 kg)
1,18
115,52
24,01
96,05
APUAINEET: 2,63 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320) ja 1,10 mg/ml
butyylihydroksitolueenia
(E321) antioksidantteina.
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, keltainen tai punainen liuos.
Väri voi muuttua säilytyksen aikana. Tämä ilmiö ei vaikuta
valmisteen laatuun.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissoille, joilla on sekamuotoisia loistartuntoja tai riski saada
niitä. Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu
käytettäväksi yksinomaan silloin, kun hoito kohdennetaan
samanaikaisesti ulkoloisiin, heisimatoihin ja
sukkulamatoihin.
Ulkoloiset

Kirppu- (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaistartuntojen (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_)
hoitoon kissoilla. Hoito tappaa loiset välittömästi ja teho säilyy
13 viikon ajan.

Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian
osana kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD) hoidossa.
21

Lievien tai kohtalaisten kissan syyhypunkki
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Felpreva paikallisvaleluliuos pienille kissoille (1,0 – 2,5 kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos keskikokoisille kissoille (> 2,5 – 5,0
kg)
Felpreva paikallisvaleluliuos suurille kissoille (> 5,0 – 8,0 kg)
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
Yksi paikallisvalelukaadin sisältää:
YKSIKKÖANNOKSEN
TILAVUUS [ML]
TIGOLANEERI
EMODEPSIDI
PRATSIKVANTEELI
Felpreva pienille
kissoille
(1,0 – 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva keskikokoisille
kissoille
(> 2,5 – 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva suurille
kissoille
(> 5,0 – 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
APUAINEET:
2,63 mg/ml butyylihydroksianisolia (E320) ja 1,10 mg/ml
butyylihydroksitolueenia (E321)
antioksidantteina.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas keltainen tai punainen liuos.
Väri voi muuttua säilytyksen aikana. Värin muutos ei vaikuta
valmisteen laatuun.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissoille, joilla on sekamuotoisia loisinfestaatioita/-infektioita tai
riski saada niitä. Eläinlääkevalmiste
on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan silloin, kun hoito
kohdennetaan samanaikaisesti ulkoloisiin,
heisimatoihin ja sukkulamatoihin.
Ulkoloiset

Kirppu- (_Ctenocephalides felis_) ja puutiaisinfestaatioiden (_Ixodes
ricinus, Ixodes holocyclus_)
hoitoon kissoilla. Hoito tappaa loiset välittömästi ja teho säilyy
13 viikon ajan.
3

Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana
hoitosuunnitelmaa kirppuallergiaan liittyvän
dermatiitin (FAD) hoidossa.

Lievien tai kohtalaisten kissan syyhypunkkitartuntojen hoitoon
(_Notoedres cati_).

Korvapunkkitartunnan (_Otodectes cynotis_) hoitoon
Ruoansulatuskanavan sukkulamadot
Seuraavien loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon:

_Toxocara cati _(kypsä aikuinen, epäkypsä aikuinen, L4 ja L3)

_Toxascaris leonina_ (kypsä aikuinen, epäkyp
                                
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 09-03-2022
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 09-03-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 09-03-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 09-03-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 09-03-2022

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