Felimazole

국가: 그리스

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

Methimazole 50 mg/tablet

제공처:

Arnolds Veterinary Products Limited

ATC 코드:

QH03BB

약제 형태:

Coated tablet

치료 영역:

Cats

승인 날짜:

2012-07-03

제품 특성 요약

1

_ _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

Felimazole 2.5 mg Coated Tablets for Cats   

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Thiamazole                                       
          2.5 mg 

EXCIPIENTS: 
Titanium Dioxide (E171)                          
  1.12 mg 

Erythrosine (E127)                                 
    0.01 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1.  

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Coated tablet. 
Pink sugar-coated biconvex tablets, 5.5 mm diameter. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For the stabilisation of hyperthyroidism in cats prior to surgical thyroidectomy. 
For the long-term treatment of feline hyperthyroidism. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in cats suffering from systemic disease such as primary liver disease or diabetes 
mellitus. 
Do not use in cats showing signs of autoimmune disease. 
Do not use in animals with disorders of white blood cells, such as neutropenia and  
lymphopenia. 
Do not use in animals with platelet disorders and coagulopathies (particularly 
thrombocytopenia). 
Do not use in cats with hypersensitivity to thiamazole or the excipient, polyethylene glycol. 
Do not use in pregnant or lactating females. 
Please refer to section 4.7. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

As thiamazole can cause haemoconcentration, cats should always have access to drinking 
water.  

3

4.5 
SPECIAL PRE CAUTIONS FOR USE  

S