FARCYCLIN 500MG/2ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

AMIKACIN SULFATE

제공처:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC 코드:

J01GB06

INN (국제 이름):

AMIKACIN SULFATE

복용량:

500MG/2ML AMP

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

구성:

0039831555 - AMIKACIN SULFATE - 333.800000 MG

관리 경로:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

AMIKACIN

제품 요약:

2801943502013 - 01 - ΒΤΧ1AMPX2ML - 2.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 
     1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : FARCYCLIN.
     1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Amikacin sulfate
          ΈΚΔΟΧΑ : Sodium Bisulfite,  Sodium  Citrate,  Methylparaben  E 218,  Propylparaben  
                           E 216,  Water for  Injection.
     1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Ενέσιμο διάλυμα.
   1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 
            1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 338,80mg Amikacin sulfate 
που αντιστοιχεί σε  250,00 mg Amikacin
     1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :  
            Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα με 2 ml διαυγούς ενεσίμου  διαλύματος. 
     1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ :  Βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό 
     1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:    ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 

Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564 Ν. Κηφισιά, Τηλ. 2106269200
     1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : DEMO ΑΒΕΕ , 21χλμ. ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 ΚΡΥΟΝΕΡΙ
                                           Τηλ: 210-8161802, ΦΑΞ: 2108161587
2. ΤΙ Π           2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
     2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : 
Το   FARCYCLIN   εί�

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ  
FARCYCLIN 
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

FARCYCLIN 

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 338,80mg Amikacin sulfate 
που αντιστοιχεί σε                     
     250,00 mg Amikacin
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο διάλυμα 

4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται   για   τη   βραχυχρόνια   θεραπεία   σοβαρών   λοιμώξεων   που   οφείλονται   σε 
ευαίσθητα   στελέχη   αρνητικών   κατά  gram  βακτηρίων   (συμπεριλαμβανομένων   των 
PSEUDOMONAS  SPECIES,  ESCHERICHIA  COLI,   ειδών  PROTEUS  θετικών   και 
αρνητικών   στην   ινδόλη,
 PROVIDENCIA 
SPECIES,
 KLEBSIELLA-
ENTEROBACTER-SERRATIA 
SPECIES 
&
 ACINETOBACTER 
(MIMA-
HERELLEA) SPECIES.
  Κλινικές   μελέτες  έχουν   δείξει  ότι   η ενέσιμη  Αμικασίνη   είναι   αποτελεσματική  σε  : 
μικροβιαιμία   &   σηψαιμία     (περιλαμβανομένης     της     νεογνικής       σηψαιμίας   ),     σε 
σοβαρές     λοιμώξεις   της   αναπνευστικής   οδού,   οστών   και   αρθρώσεων,   κεντρικού 
νευρικού συστήματος (περιλαμβανομένης της μηνιγγίτιδας),   δέρματος   και   μαλακών 
μορίων, σε   �