EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

제공처:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC 코드:

C10BA05

INN (국제 이름):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

복용량:

40 mg/10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 40 mg; EZETIMIBA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Atorvastatina y Ezetimiba

제품 요약:

EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157141000140109 - 156711000140107 - 156741000140106

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2022-05-12

환자 정보 전단

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Atorvastatina
Stadafarma
3.
Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma es un medicamento que disminuye los
niveles altos de colesterol. Este
medicamento contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba/atorvastatina se utiliza en adultos para disminuir los
niveles de colesterol total, colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además,
ezetimiba/atorvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba/atorvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol absorbido en el
tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce p

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos
con película
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos
con película
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos
con película
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos
con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y
10, 20, 40 u 80 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/10 mg contiene 2,74
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 3,76
mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 5,81
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido de 10 mg/10 mg: blanco, redondo, biconvexo, recubierto con
película con un diámetro de
aproximadamente 8,1 mm
Comprimido de 10 mg/20 mg: blanco, ovalado, biconvexo, recubierto con
película con un tamaño de
aproximadamente 11,6 x 7,1 mm
Comprimido de 10 mg/40 mg: blanco, con forma de cápsula, biconvexo,
recubierto con película, con un
tamaño de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm
Comprimido de 10 mg/80 mg: amarillo, oblongo, biconvexo, recubierto
con película, con un tamaño de
aproximadamente 19,1 x 7,6 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma, como tratamiento complementario a
la dieta, está indicado como
terapia de sustitución para el tratamiento de adultos con
hipercolesterolemia primaria (heterocigota y
homocigota familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta, ya
controlada con atorvastatina y ezetimiba
administradas simultáneamente en las mismas dosis, pero como
medicamentos separados.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba/Atorv