EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

제공처:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC 코드:

C10BA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

복용량:

10 mg/10 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg; EZETIMIBA 10 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

30 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Atorvastatina y Ezetimiba

제품 요약:

EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS, 30 comprimidos - 157141000140109 - 156671000140108 - 156681000140106

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-11-07

환자 정보 전단

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS
Ezetimiba / Atorvastatina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Ezetimiba/Atorvastatina Normon
3. Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon es un medicamento
que
disminuye
los
niveles
altos
de
colesterol.
Ezetimiba/Atorvastatina Normon contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba/Atorvastatina se utiliza en adultos para disminuir los
niveles de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además,
Ezetimiba/Atorvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba/Atorvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol absorbido en
el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por
sí mismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente circulatori

제품 특성 요약

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/10 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/20 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/40 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/80 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba (ezetimiba) y 10, 20, 40 u
80 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg/10 mg contiene 145 mg de lactosa.
Cada comprimido de 10 mg/20 mg contiene 170 mg de lactosa.
Cada comprimido de 10 mg/40 mg contiene 219 mg de lactosa.
Cada comprimido de 10 mg/80 mg contiene 317 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
10
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (12,7 mm x 5,1 mm ) marcado con
“1” en una cara.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
20
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (14,5 mm x 6,8 mm), marcado con
“2” en una cara.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
40
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (16,4 mm x 6,3 mm), marcado con
“3” en una cara.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
80
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (17,0 mm x 8,0 mm), marcado con
“4” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ezetimiba/Atorvastatina Normon como complemento de la dieta está
indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria
(heterocigótica y homocigótica familiar y
no familiar) o hiperlipidemia mixta ya contralada con atorvastatina y
ezetimiba simultánemente al mismo
nivel de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Ezetimiba/Atorvastatina es 1 comprimido por
día.
La dosis máxima recom