Ezetimib/Simvastatin STADA 10 mg/40 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ezetimib; Simvastatin

제공처:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC 코드:

C10BA02

INN (International Name):

Ezetimibe, simvastatin

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 40 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 11853148 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 11853154 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2017-04-26

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA
® 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA
® 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA
® 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA
® 10 MG/80 MG TABLETTEN
Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte. Ezetimib/Simvastatin STADA
®
senkt das Gesamtcholesterin,
die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten,
den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin STADA
®
die
Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von
Cholesterin aus dem Darm und lässt somit

제품 특성 요약

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin STADA
®
10 mg/80 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 51,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 113,3 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 236,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 483,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/10 mg Tabletten _
Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 6 mm
Durchmesser, glatt auf der einen und mit dem Aufdruck „511“ auf
der anderen
2
Seite.
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/20 mg Tabletten _
Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 8 mm
Durchmesser, glatt auf der einen und mit dem Aufdruck „512“ auf
der anderen
Seite.
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/40 mg Tabletten _
Leicht bräunliche, marmorierte, runde, bikonvexe Tablette mit 10 mm
Durchmesser, glatt auf der einen und mit dem Aufdruck „513“ auf
der anderen
Seite.
_Ezetimib/Simvastatin STADA_
_®_
_ 10 mg/80 mg Tabletten _
Leicht brä