국가: 노르웨이
언어: 노르웨이어
출처: Statens legemiddelverk
Ezetimib / Simvastatin
KRKA, d.d. Novo mesto
C10BA02
Ezetimibe / Simvastatin
10 mg / 20 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2019-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EZETIMIB/SIMVASTATIN KRKA 10 MG/10 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN KRKA 10 MG/20 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN KRKA 10 MG/40 MG TABLETTER EZETIMIB/SIMVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ezetimib/Simvastatin Krka er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Ezetimib/Simvastatin Krka 3. Hvordan du bruker Ezetimib/Simvastatin Krka 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Ezetimib/Simvastatin Krka 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Ezetimib/Simvastatin Krka er og hva det brukes mot Ezetimib/Simvastatin Krka inneholder virkestoffene ezetimib og simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Krka brukes for å redusere mengden av totalkolesterol, det «farlige» kolesterolet (LDL-kolesterol) og en type fettstoffer som kalles triglyserider i blodet. I tillegg øker Ezetimib/Simvastatin Krka mengden av det «gode» kolesterolet (HDL-kolesterol). Ezetimib/Simvastatin Krka reduserer kolesterolet ditt på to måter. Virkestoffet ezetimib reduserer opptaket av kolesterol i tarmen din. Virkestoffet simvastatin tilhører gruppen statiner, som hemmer produksjonen av kolesterol som kroppen din lager selv. Kolesterol er en av mange fettsubstanser som finnes i blodomløpet. Totalkolesterolet ditt består hovedsakelig av LDL- og HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kalles ofte det «farlige» kolesterolet fordi 전체 문서 읽기
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ezetimib/Simvastatin Krka 10 mg/10 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Krka 10 mg/20 mg tabletter Ezetimib/Simvastatin Krka 10 mg/40 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 10 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 20 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 10 mg ezetimib og 40 mg simvastatin. Hjelpestoffer med kjent effekt 10 mg/10 mg tabletter 10 mg/20 mg tabletter 10 mg/40 mg tabletter laktose 56,05 mg 121,6 mg 252,7 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Tablettene på 10 mg/10 mg er gulhvite, runde, lett bikonvekse tabletter med avskrådde kanter. Tablettdiameter 6 mm. Tablettene på 10 mg/20 mg er svakt rosa, ovale, bikonvekse tabletter. Tablett lengde 11 mm, bredde 5,5 mm. Tablettene på 10 mg/40 mg er hvite til nesten hvite, bikonvekse, kapselformede tabletter. Tablettdimensjoner 14 x 6 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygging av kardiovaskulære hendelser Ezetimib/Simvastatin Krka er indisert til reduksjon av risiko for kardiovaskulære hendelser (se pkt. 5.1) hos pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) som tidligere har hatt akutt koronarsyndrom (ACS), som fra tidligere er behandlet med et statin eller ikke. Hyperkolesterolemi Ezetimib/Simvastatin Krka er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med primær (heterozygot familiær og ikke-familiær) hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi der bruk av et kombinasjonspreparat anses hensiktsmessig: - pasienter som ikke er hensiktsmessig kontrollert med et statin alene - pasienter som allerede behandles med et statin og ezetimib 2 Homozygot familiær hyperkolesterolemi (HoFH) Ezetimib/Simvastatin Krka er indisert som tilleggsbehandling til kostholdsendringer hos pasienter med HoFH. Pasientene kan også få annen tilleggsbehandling (for eksempel low-density lipoprotein [LDL]- aferese). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Ikke alle doseringer er mulig med 전체 문서 읽기