국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ezetimib
Lek d.d.
C10AX09
ezetimib
tableta
ezetimib 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
ezetimib
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v Alu/Alu pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v Al/Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
8a 1666274 1/7 NAVODILO ZA UPORABO EZETIMIB LEK 10 MG TABLETE ezetimib PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati_._ - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ezetimib Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ezetimib Lek 3. Kako jemati zdravilo Ezetimib Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ezetimib Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EZETIMIB LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ezetimib Lek je zdravilo za znižanje povišanih ravni holesterola. Zdravilo Ezetimib Lek se uporablja za znižanje ravni celokupnega holesterola, "slabega" holesterola (LDL holesterola) in maščob, imenovanih trigliceridi, v krvi. Poleg tega to zdravilo zviša raven "dobrega" holesterola (HDL holesterola). Učinkovina ezetimib deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola v prebavilih. Zdravilo Ezetimib Lek dodatno prispeva k učinku statinov (skupina zdravil, ki zmanjšuje količino holesterola, ki nastane v telesu) za zniževanje ravni holesterola. Holesterol je ena od mnogih maščobnih snovi v krvnem obtoku. Skupni holesterol je sestavljen v glavnem iz LDL in HDL holesterola. LDL holesterol pogosto imenujemo "slabi" holesterol, ker se lahko kopiči v stenah arterij kot plaki. Sčasoma lahko povečanje plakov povzroči zoženje arterij. Te zožitve lahko upočasnijo ali preprečijo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot so srce in možgani. Blokada pretoka krvi lahko povzroči srčni infarkt ali možgansko kap 전체 문서 읽기
7b-166274 1/20 1/20 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ezetimib Lek 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg ezetimiba. Pomožna snov z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 64,1 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Bele do skoraj bele ovalne tablete (7,4 mm x 4,0 mm), ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako "10", na drugi strani pa "EZT". 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Primarna hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezetimib Lek je v kombinaciji z inhibitorjem HMG-CoA reduktaze (statinom) indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko) hiperholesterolemijo, kadar pri njih zdravljenje s samim statinom ne zadostuje. Samostojno zdravljenje z zdravilom Ezetimib Lek je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s primarno (heterozigotno družinsko ali nedružinsko) hiperholesterolemijo, kadar uporaba statina ni primerna ali kadar bolnik statina ne prenaša. _PREPREČEVANJE SRČNO-ŽILNIH DOGODKOV _ Zdravilo Ezetimib Lek je indicirano za zmanjšanje tveganja za srčno-žilne dogodke (glejte poglavje 5.1) pri bolnikih s koronarno boleznijo srca (_Coronary Heart Disease _- CHD) in anamnezo akutnega koronarnega sindroma (_Acute Coronary Syndrome _- ACS), kadar je dodano že obstoječemu zdravljenju s statinom ali uvedeno sočasno s statinom. _Homozigotna družinska hiperholesterolemija _ Zdravilo Ezetimib Lek je v kombinaciji s statinom indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo. Bolniki lahko prejemajo tudi dodatno zdravljenje (npr. LDL aferezo). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje 7b-166274 2/20 2/20 Bolnik mora imeti predpisano ustrezno dieto za zniževanje ravni lipidov v krvi in mora s to dieto nadaljevati tudi med zdravljenjem z zdravilom Ezetimib Lek. Zdravilo bolnik jemlje peroralno. Priporočeni odmerek je ena 10-miligram 전체 문서 읽기