국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Mylan Germany GmbH (8185157)
10 mg/20 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,69 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-03-21
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/ATORVASTATIN MYLAN 10 MG/20 MG FILMTABLETTEN Ezetimib und Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Atorvastatin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Atorvastatin Mylan beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Atorvastatin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/ATORVASTATIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Atorvastatin Mylan ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte. Ezetimib/Atorvastatin Mylan enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Atorvastatin. Ezetimib/Atorvastatin Mylan wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung des Gesamtcholesterins, des sog. „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie weiterer Fette, den sog. Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht Ezetimib/Atorvastatin Mylan die Spiegel des sog. „guten“ Cholesterins (HDL- Cholesterin). Ezetimib/Atorvastatin Mylan senkt die Cholesterinwerte über zwei Wege. Es vermindert sowohl die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm als auch die körpereigene Cholesterinproduktion. Cholesterin ist eine von m 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtabletten Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als Calcium-Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als Calcium-Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als Calcium-Trihydrat). Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als Calcium-Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2,74 mg Lactose. Jede Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 3,76 mg Lactose. Jede Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 5,81 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/10 mg Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 8,1 mm. Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/20 mg Filmtabletten Weiße, ovalförmige, bikonvexe Filmtabletten, etwa 11,6 mm x 7,1 mm groß. Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/40 mg Filmtabletten Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, etwa 16,1 mm x 6,1 mm groß. Ezetimib/Atorvastatin Mylan 10 mg/80 mg Filmtabletten Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten, etwa 19,1 mm x 7,6 mm groß. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Ezetimib/Atorvastatin Mylan ist begleitend zu einer Diät als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten mit primärer (heterozygoter und homozygoter familiärer u 전체 문서 읽기