EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ezetimib; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

제공처:

1 A Pharma GmbH (8013083)

복용량:

10 mg/40 mg

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 43,38 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2022-03-17

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZEATORVA - 1 A PHARMA 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN
EZEATORVA - 1 A PHARMA 10 MG/20 MG FILMTABLETTEN
EZEATORVA - 1 A PHARMA 10 MG/40 MG FILMTABLETTEN
EZEATORVA - 1 A PHARMA 10 MG/80 MG FILMTABLETTEN
Ezetimib und Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
EZEATORVA - 1 A PHARMA
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
EZEATORVA - 1 A PHARMA
beachten?
3.
Wie ist
EZEATORVA - 1 A PHARMA
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
EZEATORVA - 1 A PHARMA
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
EzeAtorva - 1 A Pharma UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EzeAtorva - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter
Cholesterinwerte.
EzeAtorva - 1 A Pharma enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Atorvastatin.
EzeAtorva - 1 A Pharma wird bei erwachsenen Patienten zur Senkung des
Gesamtcholesterins, des
sogenannten „schlechten“ Cholesterins (LDL-Cholesterin) sowie
weiterer Fette, den sogenannten
Triglyzeriden, im Blut angewendet. Außerdem erhöht EzeAtorva - 1 A
Pharma die Spiegel des
sogenannten „guten“ Cholesterins (HDL Cholesterin).
EzeAtorva - 1 A Pharma senkt die Cholesterinwerte über zwei Wege. Es
vermindert sowohl die
Au

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/10 mg Filmtabletten
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/20 mg Filmtabletten
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtabletten
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Atorvastatin (als
Calcium-Trihydrat).
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2,74 mg
Lactose.
Jede EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/20 mg Filmtablette enthält 3,76 mg
Lactose.
Jede EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtablette enthält 5,81 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/10 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca.
8,1 mm.
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/20 mg Filmtabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von ca. 11,6 x
7,1 mm.
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/40 mg Filmtabletten
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von
ca. 16,1 x 6,1 mm.
EzeAtorva - 1 A Pharma 10 mg/80 mg Filmtabletten
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Abmessungen von ca.
19,1 x 7,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
EzeAtorva - 1 A Pharma ist begleitend zu einer Diät als
Substitutionstherapie bei erwachsenen
Patienten mit primärer (heterozygoter und homozygoter, familiärer
und nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyp