Extraneal Clear-Flex Peritonealdialyselösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; ICODEXTRIN; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT-LÖSUNG

제공처:

Baxter Healthcare GmbH

ATC 코드:

B05DA

INN (국제 이름):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; ICODEXTRIN; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM LACTATE SOLUTION

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2015-07-08

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EXTRANEAL CLEAR-FLEX PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische 
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für 
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Extraneal Clear-Flex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Extraneal Clear-Flex beachten?
3.
Wie ist Extraneal Clear-Flex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Extraneal Clear-Flex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EXTRANEAL CLEAR-FLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Extraneal Clear-Flex ist eine Peritonealdialyselösung. Die Bauchhöhle (Peritonealhöhle) ist die Höhle 
im Bauch (Abdomen) zwischen Haut und Bauchfell. Das Bauchfell ist die Membran, die die inneren 
Organe wie Darm und Leber umgibt. Die Extraneal Clear-Flex-Lösung wird in die Bauchhöhle 
geleitet, wo sie dem Blut Wasser und Abfallprodukte entzieht. Außerdem gleicht sie anormale Werte 
von verschiedenen Blutbestandteilen aus. 
Extraneal Clear-Flex kann Ihnen verschrieben werden, wenn:
-
Sie ein erwachsener Patient mit dauerhaftem Nierenversagen sind, das mit einer 
Peritonealdialyse behandelt werden muss.
-
durch Standard-Glukoselösungen für die Peritonealdialyse allein nicht genügend Wasser 
entzogen werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EXTRANEAL CLEAR-FLEX BEAC

제품 특성 요약

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Extraneal Clear-Flex Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sterile Peritonealdialyseflüssigkeit mit Icodextrin in einer Konzentration von 7,5 % w/v in einer 
Elektrolytlösung.
Icodextrin
75,0 g/l
Natriumchlorid
5,4 g/l
Natrium-(S)-Laktat-Lösung entsprechend Natrium-(S)-Laktat
4,5 g/l
Calciumchlorid-Dihydrat
0,257 g/l
Magnesiumchlorid- Hexahydrat
0,051 g/l
Theoretische Osmolarität: 284 mOsmol/l
Theoretische Osmolarität: 301 mOsmol/kg
Inhalt je 1000 ml Elektrolytlösung:
Natrium
133 mmol/l
Calcium
1,75 mmol/l
Magnesium
0,25 mmol/l
Chlorid
96 mmol/l
Laktat
40 mmol/l
pH = 5,0 bis 6,0
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung.
Extraneal Clear-Flex ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Extraneal Clear-Flex wird im Rahmen einer automatischen Peritonealdialyse (APD) bei chronischem 
Nierenversagen einmal täglich als Alternative zu einer glukosehaltigen Lösung angewendet. Extraneal 
Clear-Flex wird vor allem für Patienten empfohlen, bei denen unter glukosehaltigen Lösungen ein 
Verlust der Ultrafiltration eingetreten ist, da es deren Verbleiben in der APD-Therapie verlängern 
kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Anwendung von Extraneal Clear-Flex wird für die lange Verweildauer während des Tages bei der 
APD empfohlen.
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
Art der Therapie, Häufigkeit der Behandlung, Dialysatvolumen, Verweildauer und Dauer der 
Dialyse sind vom Arzt festzulegen und zu überwachen. 
_Erwachsene:_
Intraperitoneale Verabreichung, beschränkt auf einen einfachen Austausch je 24 Stunden als Teil der  
APD.
Das benötigte Volumen sollte über einen Zeitraum von e