국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rivastigmine
NOVARTİS ÜRÜNLERİ
N06DA03
Exelon
Normal
rivastigmin
Aktif
2003-07-07
1 / 11 KULLANMA TALİMATI EXELON 2 MG/ML ORAL SOLÜSYON AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir mililitre solüsyon 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum benzoat, sitrik asit, susuz; sodyum sitrat, dihidrat tuzu; kinolin sarısı WS (E 104), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _EXELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _EXELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _EXELON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _EXELON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXELON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXELON oral solüsyonu, çocuk emniyet kapaklı, şişenin içine daldırılmış halde bir boru ve şişenin ağzına yerleşik tıpalı amber bir cam şişe içerisinde 120 mililitrelik berrak sarı renkli bir çözelti olarak takdim edilmektedir. Plastik tüp muhafaza içinde oral dozlama şırıngası ile birlikte paketlidir. Her 1 ml solüsyon, 3.2 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 2 mg rivastigmin içerir. EXELON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır. 2 / 11 2. EXELON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Bu k 전체 문서 읽기
1/15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXELON 2 mg/ml oral solüsyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : 1.0 mL’de; Rivastigmin hidrojen tartarat 3.2 mg (2 mg rivastigmine eşdeğer bazda) YARDIMCI MADDELER: 1.0 ml’de 1.0 mg sodyum benzoat içermektedir. Sodyum benzoat deriye, göze ve mükoz membranlarına hafif derecede iritan bir etkiye sahiptir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral solüsyon Şeffaf, sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alzheimer hastalığındaki veya Parkinson hastalığına eşlik eden hafif-orta şiddetteki demansın semptomatik tedavisi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Başlangıç dozu: Günde 2 defa 1.5 mg’dır. Kolinerjik ilaçların etkilerine özellikle duyarlı olduğu bilinen hastalarda başlangıç dozu günde 2 defa 1 mg’dır. Doz titrasyonu: Önerilen başlangıç dozu, günde 2 defa 1.5 mg'dır. Bu doz, en az 2 hafta devam eden bir tedaviden sonra, iyi tolere edilirse doz günde 2 defa 3 miligrama yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama yükseltilmesi, her bir dozla minimum 2 haftalık tedavi sonrasında ve hastanın o dozu iyi tolere etmesinden sonra düşünülmelidir. Tedavi sırasında bulantı, kusma, karın ağrısı veya iştah azalması gibi advers olaylar gelişir ya da kilo kaybı görülürse, bir veya birkaç dozun alınmaması, bunları ortadan kaldırabilir. Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere edilmiş bir önceki, doza indirilmelidir. İdame dozu: Günde 2 defa 3-6 mg’dır; terapötik faydanın en üst düzeyde elde edilebilmesi için hastalar, iyi tolere ettikleri en yüksek dozu kullanmaya devam ettirilmelidirler. Önerilen maksimal günlük doz, günde iki defa 6 miligramdır. Tedaviye tekrar başlanması: 2/15 İstenmeyen etkilerin insidansı ve şiddeti, kullanılan dozlar yükseldiğind 전체 문서 읽기